海南省药物警戒中心(以下简称警戒中心)参与国家药监局第三期药品监管科学重点项目“中药重要风险信息共享研究”子课题,课题内容是对我省8个中成药“大品种”开展安全性评价及制定中成药禁忌症遴选标准。为发挥协同科研创新的优势,警戒中心联合海南医科大学、文昌市人民医院等多个机构开展相关研究。近期,该课题已完成所有既定目标,且顺利通过专家评审。
研究成果之一《中成药禁忌症遴选标准》从疾病禁忌、特殊人群禁忌等7大核心维度制定中药说明书安全信息修订工作要点,以监管科学研究推动中药说明书修订规范化,为我省中药说明书修订提供实践范本和技术指导。本课题另一成效是帮助我省销量大、用量多的8个中药“大品种”完善说明书安全性信息,打造“政学研医”协同守护药品安全底线,助力中药产业传承发展的新生态。
下一步,警戒中心将继续密切监测中药品种的安全性风险信号,加强中药品种的风险评价,以科研推动中药安全监管科学发展,推进相关科学成果转化,助力发展振兴中医药事业,切实保障公众用药安全有效。