聚焦风险管理和“AI+药物警戒应用”——2025年海南省药品上市许可持有人药物警戒培训班成功举办

会议强调，近年来持有人在药物警戒体系搭建、药物警戒基础活动合规开展等方面进步较快，基本能满足法规要求，但持有人在风险信号挖掘与管理工作中存在“看不见”“评不透”“控不严”的短板和不足，需持续加强学习，深化对药物警戒内涵的理解，推动药物警戒体系与企业整体管理体系的深度融合，要聚焦风险管控，狠抓闭环管理。

本次培训聚焦持有人药品全生命周期警戒工作的重点内容及国家局最新工作要求，邀请国家药品不良反应监测中心、广东省工业大学、上海罗氏制药有限公司等相关专家进行授课，深度解读了最新发布的《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》，系统介绍人工智能技术在药物警戒及药品临床评价中的创新应用，描绘出AI与药物警戒结合应用于医疗机构、持有人、监测机构等多主体开展监测与警戒活动的前景和可行性。并分享了创新药主动监测，以及作为持有人如何基于风险获益平衡角度开展信号检测和处置等前沿策略与实践案例。为持有人提升药品全生命周期风险管理能力提供了前沿、务实的技术指导以及指明方向，对进一步保障公众用药安全、提升海南省药物警戒整体水平具有重要意义。