筑牢药品安全防线¦ 2025年海南省药物警戒及医疗器械不良事件监测检查员培训班成功举办

近日，2025年海南省药物警戒及医疗器械不良事件监测检查员培训班在海口成功举办。培训聚焦《药物警戒质量管理规范》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规要求，促进全省药物警戒和医疗器械不良事件监测检查员综合能力提升。本次培训约61名药物警戒/医疗器械不良事件监测检查员参加。

本次培训基于当前我省药物警戒和医疗器械不良事件监测工作面临新形势新要求，重点强化我省药物警戒/医疗器械不良事件监测检查员三方面能力：一是深入理解法规核心要义，建立系统化检查思维框架；二是提升实战能力，特别是风险发现、评估、处置方面的检查能力与技巧，通过案例教学提升检查员分析研判能力；三是推动警戒工作与药品监管全链条深度融合。

本次培训特别邀请湖南省药品审评与不良反应监测中心、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、浙江省医疗器械不良事件监测中心、福建省药品审核查验中心等资深专家授课，深入解读《药物警戒检查指导原则》《医疗器械不良事件监测现场检查要点》，结合检查实践详细解读药物警戒与医疗器械不良事件监测风险识别、分析评价等要点，分享检查处置经验及检查报告撰写规范与技巧等内容。培训通过法规解读、案例研讨相结合的方式，为参训人员提供兼具理论与实践深度融合的学习体验，进一步提升检查员专业能力，为筑牢公众用药用械安全防线、护航海南自由贸易港生物医药产业高质量发展注入坚实的警戒力量。