10月14日,国家药监局在乌鲁木齐召开医疗器械监管法规制度研究工作座谈会,听取11个省级药监局有关医疗器械生产、经营使用、网络销售、监督抽检、不良事件监测及案件查办领域监管法规制度研究情况汇报,重点围绕委托生产、成品检验、进口医疗器械代理人监管等工作进行讨论交流。
会上,海南省药监局就“医疗机构医疗器械警戒工作制度研究”子课题开展情况作专题汇报,结合对全国17个省份237家医疗机构不良事件监测及警戒工作现状的调研成果,以及联合海南省卫健委在开展辖区内国家(省)级哨点医院不良事件监测专项检查中发现的问题,提出相关法规政策制定建议。
下一步,海南省药监局将按照本次会议精神,紧扣国家战略,加快推动研究成果在医疗器械监管法规研究及警戒试点工作中的转化应用,持续推进监管创新、服务产业高质量发展。
国家药监局相关司局及直属单位、部分行业协会代表参加会议。