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以评促学、以评促改——警戒中心举办2026年药品、化妆品不良反应/事件病例报告质量评估工作会

来源:发布时间:2026-01-31 08:05


全面规范我省药品、化妆品不良反应/事件报告表填报和审核的规范性准确性提升监测工作效能,切实筑牢用药用妆安全防线,130日,海南省药物警戒中心(以下简称警戒中心)组织全省18个市县24名监测评价骨干召开药品、化妆品不良反应/事件病例报告质量评估工作会议。



会议通报2025年度全省监测工作情况及总体报告质量概况,精确指出现阶段监测工作中存在的短板和薄弱环节。会议强调,一是要常态化推进,持续强化报告表填写的规范性,提升风险发现能力;二是要锚定基层基础建设,大力推进“两品一械” 监测工作标准化建设工作,全面提升市县监测机构的工作规范化水平和运行效率;三是要树立全省“一盘棋”的发展观念,各级监测机构要协调联动,共同推动全省药品安全风险预警与防控体系更加健全、精准、高效。



本次评估采用“以评促学、以评促改”的工作模式重点围绕个例报告质量评估细则报告上报评价过程中常见的错误及整改要点等进行专题讲解。评估过程中,24名评价员严格按照统一的评估标准,对随机抽取936份药品、317份化妆品不良反应/事件病例报告进行交叉审核、量化打分通过横向对比查找基层监测单位在报告填报中的易错点、易漏点,反向审视本辖区监测报告存在的质量短板实现了经验共享、双向赋能、精准定位改进方向,有效提升监测人员的专业素养和实操能力。

此次质量评估工作进一步强化了各级监测人员质量意识,明确监测主体的责任与义务,提升了市县级监测机构的病例报告审核能力和风险研判水平。下一步,警戒中心将聚焦高质量发展目标,推动监测工作从“任务驱动”向“长效机制驱动”转型,持续通过专题培训、实操演练、交叉互评等多种形式为基层监测人员赋能,全方位、深层次地提升全省监测队伍专业水准,确保监测工作扎实推进、再上新台阶。




主办:海南省药品监督管理局 承办单位:海南省药物警戒中心

电话:0898—66833811 传真:0898-66833823 电子邮箱:hnadr@hainan.gov.cn

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