为全面规范我省药品、化妆品不良反应/事件报告表填报和审核的规范性、准确性,提升监测工作效能,切实筑牢用药用妆安全防线,1月30日,海南省药物警戒中心(以下简称警戒中心)组织全省18个市县24名监测评价骨干召开药品、化妆品不良反应/事件病例报告质量评估工作会议。

会议通报了2025年度全省监测工作情况及总体报告质量概况,精确指出现阶段监测工作中存在的短板和薄弱环节。会议强调,一是要常态化推进,持续强化报告表填写的规范性,提升风险发现能力;二是要锚定基层基础建设,大力推进“两品一械” 监测工作标准化建设工作,全面提升市县监测机构的工作规范化水平和运行效率;三是要树立全省“一盘棋”的发展观念,各级监测机构要协调联动,共同推动全省药品安全风险预警与防控体系更加健全、精准、高效。

本次评估采用“以评促学、以评促改”的工作模式,重点围绕个例报告质量评估细则、报告表上报与评价过程中常见的错误及整改要点等进行专题讲解。评估过程中,24名评价员严格按照统一的评估标准,对随机抽取的936份药品、317份化妆品不良反应/事件病例报告进行交叉审核、量化打分,通过横向对比查找基层监测单位在报告填报中的易错点、易漏点,反向审视本辖区监测报告存在的质量短板,即实现了经验共享、双向赋能、精准定位改进方向,有效提升监测人员的专业素养和实操能力。
此次质量评估工作进一步强化了各级监测人员质量意识,明确监测主体的责任与义务,提升了市县级监测机构的病例报告审核能力和风险研判水平。下一步,警戒中心将聚焦高质量发展目标,着力推动监测工作从“任务驱动”向“长效机制驱动”转型,持续通过专题培训、实操演练、交叉互评等多种形式为基层监测人员赋能,全方位、深层次地提升全省监测队伍专业水准,确保监测工作扎实推进、再上新台阶。