推动说明书修订，探索共治共享新路径 ——中药药物警戒沙龙成功举办

3月27日下午，省药物警戒中心联合省药监局药品注册与生产监督管理处、省药械审评中心举办2026年海南省中药药物警戒沙龙暨中药说明书修订专题培训沙龙，线上线下共计近50家持有人150人参加。

    本次沙龙采用“政策解读+专题培训+互动交流”模式，邀请国家药品评价中心及省药械审评中心专家分别就“已上市中药变更说明书中安全性内容的申报资料撰写考虑”和“已上市中成药说明书安全性信息项修订要求及常见问题”进行专题授课，为省内企业提供了权威指导。自由交流环节，企业代表就修订中的困点难点与监管部门充分沟通，现场反响热烈。

此外，为破解部分企业数据量不足，专业人才和评价能力匮乏等“卡脖子”问题，本次沙龙还倡议构建药物警戒共治共享新模式，即基于自愿互惠原则，坚守数据安全和商业安全底线的前提下，推动同品种联合开展安全性评价，实现数据共享、成果共用，为中医药发展和海南自贸港建设注入新动能！