锚定警戒新方位，共筑用械安全防线 ——2026年海南省医疗器械警戒工作培训班 在海口成功举办

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》及2026年全国药品不良反应监测评价工作会议精神，加快推进医疗器械警戒制度体系建设，4月28日，省药物警戒中心在海口成功举办2026年海南省医疗器械警戒工作培训班。全省18个监测机构、二级以上医疗机构及医疗器械注册人单位近200家共260余名监测人员参训。

    开班仪式上，省药物警戒中心系统总结了2025年全省医疗器械警戒试点工作成效，并对2026年重点任务作出部署：一是深刻领会政策精神，准确把握警戒工作新定位；二是正视问题挑战，增强责任感和紧迫感；三是抓实“三个抓手”，深化警戒制度体系建设；四是坚持研用结合，健全警戒技术体系。

本次培训聚焦“政策宣贯、实战赋能、筑牢根基”，特邀国家药品不良反应监测中心及山东、上海、辽宁等省级监测机构、省内优秀企业的资深专家授课，围绕五大维度精准发力：政策引领，系统解读医疗器械警戒监管最新要求与核心技术指南，厘清制度设计到实务操作的全链条路径；风险洞察，结合专家二十余年监测一线实践经验，深入讲解风险信号识别、分析、挖掘及调查处置，提供可复制的方法论；检查实务，立足实际案例深度剖析警戒检查要点的内在逻辑与操作规范；哨点建设，系统梳理医疗机构在警戒工作中的职责定位，明确哨点医院发挥“前哨”作用的实践路径；企业赋能，深度分享注册人警戒制度体系建设经验，提供可复制、可操作的典型范例，推动企业落实主体责任。

本次培训构建起“国家—省级—企业”三级联动的知识传递链条，为学员厘清监测评价与警戒工作的内在逻辑，明确工作方向与实施路径，提升风险信号识别与处置能力提供了系统性指导，为纵深推进我省医疗器械警戒制度体系建设、筑牢公众用械安全防线奠定坚实基础。