凝聚专家智慧，赋能监管科学创新|药品监管科学全国重点实验室课题启动会在海口召开

2026年7月10日，海南省药物警戒中心在海口组织召开药品监管科学全国重点实验室课题“基于人工智能和多源真实世界数据的特许创新药品风险识别及评价”启动会。中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局药品评价中心、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、四川大学华西第二医院、广东工业大学、湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心、海南省药物警戒中心、华中科技大学、湖北省妇幼保健院、海南大学10家单位专家及课题组成员参会。

会议聚焦课题研究目标、研究内容、技术路径、任务分工、预期成果及协同机制，开展顶层设计与深入论证，重点研讨人工智能赋能多模型智慧监测分析技术路径、特许创新药品上市后安全监测评价指导原则框架等核心内容。参会专家结合前沿技术趋势与监管实践需求，对课题研究方案提出了系统性、建设性的指导意见，为课题高质量推进奠定坚实基础。

本次启动会的召开，标志着该项目正式进入全面实施阶段。该项目承担单位包括海南省药物警戒中心、国家药品监督管理局药品评价中心、华中科技大学，课题以AI等技术为支撑，汇聚多源真实世界数据，运用多模型信号交叉验证方法，聚焦“乐城研用+海南生产”模式下的特许创新药品，精准识别并科学评估潜在风险信号，持续完善其安全性风险谱，构建覆盖全生命周期的安全性风险评价新模式，为特许创新药品全生命周期安全性评价提供科学依据。

下一步，课题组将充分吸纳专家意见，优化研究方案，稳步推进课题研究，持续强化课题组协同联动，着力将真实世界数据优势转化为监管科学效能，提升特许创新药品安全风险智慧化管控水平，为海南自贸港药品监管高质量发展提供坚实支撑。