2026年海南省药品上市许可持有人药物警戒培训班成功举办

为推动我省药品上市许可持有人GVP水平全面提升，推动药物警戒工作进一步发展，省药物警戒中心于8月17日成功举办2026年海南省药品上市许可持有人药物警戒培训班。全省持有人、药物警戒和医疗器械不良事件监测检查员及市县监测机构业务骨干共330人参会。

开班仪式上，省药物警戒中心主要负责同志作开班动员，对新形势下药物警戒工作新要求、我省持有人现阶段药物警戒薄弱环节进行了深入分析，对下一阶段药物警戒工作目标提出了明确要求。

本次培训聚焦持有人药物警戒工作实践，邀请上海海和药物研究开发股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、中食药致诚（山东）医药咨询有限公司和天津红日药业股份有限公司等资深专家进行授课，重点介绍了药物警戒体系建设、质量控制、委托管理、文件记录管理、中药不良反应个例安全性评价等药物警戒体系搭建要求和药物警戒关键活动和实践案例。

本次培训授课内容兼具专业性与实操性，深化了参训人员对药物警戒质量管理规范等法规的理解，有效补齐了我省持有人药物警戒业务短板，进一步提升持有人药品全生命周期风险管理能力。