2022年化妆品备案 您都准备好了吗

2021年是我国化妆品的法规元年，《化妆品监督管理条例》及其配套的生产经营、注册备案政策将相继出台。根据注册备案相关规定，2022年以下时间节点需注意以下时间节点:

• 2022年1月1日前

普通化妆品临时账户补录。已开通化妆品新注册备案平台临时用户权限的化妆品备案人、境内责任人，应当于2022年1月1日前补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料。

• 2022年1月1日起

1.产品功效评价。普通化妆品备案应当按照《化妆品功效宣称评价规范》的要求，在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

2.安全评估。普通化妆品备案时必须依据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的要求，提交产品安全评估资料。

3.原料安全相关信息。进行普通化妆品备案时，涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料和具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料，需提供原料安全相关信息。

• 2022年1月1日-3月31日

年度报告。通过新化妆品注册备案平台报送备案时间满一年普通化妆品的年度报告，报告内容包括产品的生产/进口情况和产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。

• 2022年1月1日-5月1日

功效评价补充上传。2021年5月1日至2021年12月31日期间完成备案的化妆品，按照《化妆品功效宣称评价规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

• 2022年5月1日前

历史产品补录。在原国产/进口非特殊用途化妆品备案平台已完成备案的普通化妆品产品，应在2022年5月1日前在新注册备案平台完成备案人注册，在新注册备案平台补录产品分类、命名依据、含全成分含量的配方、执行的标准、标签样稿、安全评估(有毒理试验报告的，上传毒理学试验报告，可不提交安全评估资料;提交安全评估资料的，鼓励提交简化版的安全评估报告，也可提交原有的安全评估资料)等相关资料。

• 2022年5月1日起

化妆品标签。进行备案的普通化妆品标签，必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求;此前已备案的普通化妆品，不符合《化妆品标签管理办法》规定的，必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新。

供稿:化妆品处

撰文:钟祥全

审改:冀金玲