根据《疫苗管理法》、《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就北京生物制品研究所有限责任公司、兰州生物制品研究所有限责任公司疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 药品通用名称:麻疹风疹联合减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20020087,药品批准文号有效期:至2025-09-03日,剂型:冻干粉针剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2lgCCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至 2022.12.31 |
北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),药品批准文号:国药准字S20170006,药品批准文号有效期:至2022年08月23日,剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量I型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至 2022.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 兰州市城关区盐场路888号 | 药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗,药品批准文号:国药准字S20030102,药品批准文号有效期:2025-04-21,剂型:注射剂(注射液),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至 2022.12.31 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 兰州市城关区盐场路888号 | 药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20010002,药品批准文号有效期:2025-04-21,剂型:口服溶液剂,规格:本品规格为每瓶3.0ml,每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5IgCCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至 2022.12.31 |
特此公告。
海南省药品监督管理局
2022年1月18日
(此件主动公开)