海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案公告
（2023年第4号）
根据《疫苗管理法》《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就辽宁成大生物股份有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司、北京科兴生物制品有限公司疫苗委托配送备案公告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 药品通用名称：乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞），药品批准文号：国药准字S20202001，药品批准文号有效期：至2027-12-26，剂型：注射剂，规格：0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2025.06.30 |
辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 药品通用名称：冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞），药品批准文号：国药准字S20083042，药品批准文号有效期：至2027-12-26，剂型：注射剂，规格：0.5ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2025.06.30 |
辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 药品通用名称：乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20083041，药品批准文号有效期：至2027-12-26；剂型：注射剂，规格：0.5ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2025.06.30 |
辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 药品通用名称：人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20043089，药品批准文号有效期：2025-06-23；剂型：注射剂，规格：每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2025.06.30 |
辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20043090，药品批准文号有效期：2025-06-23；剂型：注射剂，规格：复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。
| 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2025.06.30 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号 | 药品通用名称：腮腺炎减毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20110022；药品批准文号有效期：至2026年09月16日；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含腮腺炎活病毒应不低于3.7IgCCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号 | 药品通用名称：水痘减毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20190044；药品批准文号有效期：至2024年12月17日；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3IgPFU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S20200027；药品批准文号有效期：至2025.12.01；剂型：注射剂；规格：0.5ml/瓶（支），含纯化的23种血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)肺炎球菌多糖各25μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）；药品批准文号：国药准字S20020069；药品批准文号有效期：至2025.02.24 ；剂型：注射剂；规格：每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用量剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）；药品批准文号：国药准字S20020035；药品批准文号有效期：至2025.02.24；剂型：注射剂；规格：每支（瓶）1.0ml。每1次成人用量剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500u。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20053055；药品批准文号有效期：至2025.07.27；剂型：注射剂；规格：每瓶（支）0.25ml。每1次人用量剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒 株血凝素应为7.5μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20053056；药品批准文号有效期：至2025.07.27；剂型：注射剂；规格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用量剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒 株血凝素应为15μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20200010；药品批准文号有效期：至2025.06.16；剂型：注射剂；规格：每支0.5ml。每1次人用量剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒 株血凝素应为15μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20217013；药品批准文号有效期：至2025.06.16；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml。每1次人用量剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20150017；药品批准文号有效期：至2025.11.26；剂型：注射剂；规格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用量剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU（EU代表中和抗体效价单位）。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：（1）国药准字S20210023（2）国药准字S20210024；药品批准文号有效期：至2026.07.11；剂型：注射剂；规格：（1）0.5ml/瓶，每1次人用量剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原I型15DU、П型45DU、Ш型45DU。 （2）0.5ml/支，每1次人用量剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原I型15DU、П型45DU、Ш型45DU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
北京科兴生物制品有限公司与海南立晖医药有限公司于2023年6月1日起终止相关疫苗委托储存配送业务。海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告（2022年第10号）中有关北京科兴生物制品有限公司与海南立晖医药有限公司甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、流感病毒裂解疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、23价肺炎球菌多糖疫苗委托储存配送事项予以作废。
科兴（大连）疫苗技术有限公司与海南立晖医药有限公司于2023年6月1日起终止水痘减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗委托储存配送业务。海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告（2021年第11号）中有关科兴（大连）疫苗技术有限公司与海南立晖医药有限公司水痘减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗委托储存配送事项予以作废。
特此公告。
海南省药品监督管理局
2023年6月21日
（此件主动公开）
抄送：省卫健委，海南预防医学工贸有限公司。
琼公网安备 46010802000475号