海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案公告
（2023年第7号）
根据《疫苗管理法》《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就重庆智飞生物制品股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所疫苗委托储存配送备案公告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
重庆智飞生物制品股份有限公司
| 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）；药品批准文号：国药准字SJ20140055；药品批准文号有效期：至2025年07月15日；剂型：注射剂；规格：25U/0.5ml/支；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字SJ20140114；药品批准文号有效期：至2025年07月11日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/瓶；包装规格：1瓶/盒，10瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字SJ20181013；药品批准文号有效期：至2025年07月11日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字SJ20170037；药品批准文号有效期：至2027年04月06日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支；包装规格：1支预填充注射器/盒，10支预填充注射器/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字SJ20170038；药品批准文号有效期：至2027年04月06日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/瓶；包装规格：1瓶/盒，10瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞)，药品批准文号：国药准字SJ20180002，药品批准文号有效期至：2028年03月19日，剂型：口服溶液剂，规格：每支 2ml,每 1 次人用剂量2ml；所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值：G1:2.2x10^6 感染单位；G2:2.8x10^6 感染单位；G3:2.2x10^6 感染单位；G4:2.0x10^6 感染单位；P1A[8]:2.3x10^6 感染单位；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司
| 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字SJ20180008；药品批准文号有效期：至2028年03月30日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支（预填充注射器）；包装规格：1支/盒，10支/盒。
| 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司
| 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字SJ20215001；药品批准文号有效期：至2028年03月30日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/瓶（西林瓶）；包装规格：1瓶/盒，10瓶/盒。
| 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 药品通用名称：肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）；药品批准文号：国药准字S20150016；药品批准文号有效期：至2025-12-01；剂型：注射剂；规格：每瓶（支）0.5ml，每1人次剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU（EU代表中和抗体效价单位）；包装规格：每小盒内装1瓶（支）。
| 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2023.11.12至 2026.11.11（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 药品通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20217023；药品批准文号有效期：至2025年01月12日；剂型：注射剂；规格：每支0.5ml，每1人次用剂量为0.5ml，病毒抗原含量I型30DU/剂、II型32DU/剂、III型45DU/剂；包装规格：1支/盒。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2023.11.12至 2026.11.11（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 药品通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准S20150002，药品批准文号有效期：2025-01-12；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml，每剂量0.5ml，每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45 DU。
| 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2023.11.12至 2026.11.11（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 药品通用名称：冻干甲型肝炎减毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20060007；药品批准文号有效期：至2025-12-01；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶1.0ml，每1次人用剂量1.0ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50。包装规格：每小盒内装1瓶冻干甲型肝炎减毒活疫苗和1瓶冻干甲型肝炎减毒活疫苗稀释剂（1人份包装）。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2023.11.12至 2026.11.11（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
特此公告。
海南省药品监督管理局
2023年12月6日
（此件主动公开）
抄送：省卫健委，海南预防医学工贸有限公司，海南郑康药业有限公司。
琼公网安备 46010802000475号