关于举办海南省第二届药物警戒技能竞赛的通知

关于举办海南省第二届药物警戒

技能竞赛的通知

各有关单位：

为贯彻落实药品监管“四个最严”要求，紧紧围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，严格落实海南省药品监督管理局“1234 工作体系”，以“方法大讨论、风险大起底、业务大培训、岗位大比武、能力大提升”五大行动为牵引，坚持底线思维、强化风险防控，全面检验和提升全省药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）领域信号发现、信号挖掘、风险预警与调查处置能力，着力锻造政治过硬、素质优良、业务精湛的药物警戒专业队伍，海南省药品监督管理局、海南省总工会、海南省卫生健康委员会联合举办海南省第二届药物警戒技能竞赛。现将相关事宜通知如下：

一、竞赛主题

强化风险预警，提升处置能力，筑牢“两品一械”安全底线

二、组织单位

主办：海南省药品监督管理局、海南省总工会、海南省卫生健康委员会

承办：海南省药物警戒中心、海口市药物警戒中心

协办：海南省药师协会（海南省药师协会药物警戒专业委员会）

三、参赛对象和参赛形式

（一）参赛对象

全省范围内从事药品、医疗器械、化妆品警戒/不良反应监测相关工作的单位及个人，包括：

1.各市、县药品不良反应监测机构工作人员

2.药品上市许可持有人、医疗器械注册人/备案人、化妆品注册人/备案人（以下简称持有人、注备人）

3.医疗机构相关监测人员

（二）参赛形式

本次竞赛接受团队及个人报名，赛事评奖均以参赛案例为评审依据 。

以团队形式参加的每支队伍由2〜3人组成，须指定1名负责人统筹协调报名对接及现场展示的组织工作。

四、竞赛时间安排

（一）报名及初赛（含案例征集与初审）：6月—8月底

（二）决赛：9月（具体时间另行通知）

五、竞赛安排与内容

（一）初赛阶段：案例征集与评审

1.案例要求

（1）内容：围绕“两品一械”不良反应/事件风险预警信号或因不良反应监测发现质量异常、不合理使用等典型案例，展现风险信号发现、信号挖掘、调查分析、应急处置的全过程。案例模板详见附件1。

（2）标准：要求具有真实性、合理性、处置规范性、创新性、借鉴价值。

（3）初赛提交的案例应完整呈现风险信号发现、调查处置、风险控制等核心环节，确保案例的真实性、典型性和可借鉴性；案例应包含必要信息（如产品厂家、医疗机构名称等），以便专家评审时全面了解背景、准确评估处置过程的规范性；参赛单位须签署承诺书，组委会将严格保密初赛案例内容。

2.评审流程

（1）海南省药物警戒中心组织对提交案例先进行合规性审查。

（2）组织专家对通过合规性审查的案例进行盲审，根据评分标准选出优秀案例进入决赛。

3.案例提交方式

参赛选手将药物警戒技能竞赛初赛案例盖章版和word版通过电子邮件发送至hn_adr@163.com，邮件标题命名应为：“单位+案例名称”，提交案例时间截至7月31日。

4.初赛结果将在海南药监微信公众号、海南省药物警戒中心网站等公共平台公示5天。

（二）决赛阶段

1.形式

每支队伍决赛前抽签决定比赛顺序，可通过角色扮演、情景模拟、PPT演示等方式，在15分钟内完成案例展示。

2.案例要求

进入决赛的队伍须对案例进行脱敏处理，确保不包含国家秘密、商业秘密，患者/消费者个人身份信息（姓名、身份证号、联系方式、住址等），产品生产厂家、供应商等可识别具体企业的信息，以及其他依法依规不应公开的内容；脱敏方式可用“某医院”“某厂家”“某药品”等代替具体名称，或对相关数据进行模糊化处理；参赛队伍对决赛演绎案例的合规性、可公开性承担全部责任，确保适合现场直播及公开发布。

六、奖项设置

一等奖：1个，奖金（3000元）及证书

二等奖：2个，奖金（各2000元）及证书

三等奖：3个，奖金（各1500元）及证书

优秀奖：4个，奖金（各500元）及证书

竞赛中取得优异成绩且符合条件的选手、团体，由省药监局按照程序择优向省总工会推荐申报相关荣誉。如遇政策调整,按调整后的政策执行。

七、活动要求

（一）加强组织领导，筑牢风险防控底线

各单位要高度重视本次竞赛活动，将其作为落实“四个最严”要求、推进“五大行动”的重要举措，以本次竞赛为契机，总结药物警戒工作经验，强化风险防控意识，将竞赛成果转化为实际工作能力，认真组织人员参赛，以赛促学、以赛促练，切实提升全员药物警戒风险防控与应急处置能力，切实筑牢药品安全底线。

（二）严把案例质量，注重实战实效

参赛案例要坚持问题导向和效果导向，真实反映药物警戒工作中的风险预警与调查处置实践。鼓励围绕自贸港封关运作背景下的新型风险、博鳌乐城特许药械监测等重点领域选题。案例内容应注重可操作性和可借鉴性，避免空泛论述和形式主义，真正实现“以赛促学、以赛促用、以赛促提升”的目标。

（三）严守保密纪律，确保合规参赛

各单位和参赛队伍须严格遵守保密规定，对初赛提交的案例信息承担保密责任。进入决赛的案例必须按规定进行脱敏处理，确保不涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私。参赛材料的知识产权归属参赛单位所有，但组委会有权在非商业性宣传、培训及行业交流中使用脱敏后的案例内容。

（四）公平公正评审，严肃竞赛纪律

确保评审过程公平公正，专家评审应严格遵守回避原则。参赛队伍应尊重评审结果，服从组委会安排，不得弄虚作假、不得干扰评审工作。对违反竞赛纪律的行为，一经查实，将取消参赛资格并通报所在单位。

（五）做好总结评估，推动成果转化

竞赛结束后，各单位要认真总结经验做法，将竞赛中涌现的优秀案例、创新方法转化为日常工作的制度和规范。海南省药物警戒中心将汇编《药物警戒优秀案例集》，供全省药物警戒工作人员学习参考，同时，经参赛者和参赛单位同意后，将脱敏后的案例转化为科普知识在主流媒体或报刊上刊登，向公众普及安全用药知识，服务药品监管科学，推动竞赛成果在更大范围内推广应用，不断提升全省药物警戒工作整体水平。

未尽事宜请联系我们。

海南省药物警戒中心：苏小洁 0898-66803263，13976984300

海口市药物警戒中心：容敏婷 68697921，18789696172

海南省药师协会药物警戒委员会：李娴 0898-65330110，13337511344

附件：药物警戒技能竞赛初赛案例提交模板

海南省药品监督管理局           海 南 省 总 工 会

海南省卫生健康委员会

          2026年6月17日

（此件主动公开）