• 药品生产监督管理办法2020-07-03
• 国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南的通告2018-10-09
• 生物制品批签发管理办法（国家食品药品监督管理总局令第39号）2018-06-12
• 生化药品附录2018-06-12
• 确认与验证 附录2017-10-16
• 计算机化系统 附录2017-10-16
• 取样 附录2017-10-16
• 医用氧 附录2017-10-16
• 中药饮片 附录2017-10-16
• 放射性药品 附录2017-10-16
• 中药制剂 附录2017-10-16
• 血液制品 附录2017-10-16
• 生物制品 附录2017-10-16
• 原料药 附录2017-10-16
• 无菌药品 附录2017-10-16
• 药品生产质量管理规范（2010年修订）2017-10-16