探索回答“能力提升什么”，促进监管、产业发展“双提升”——省药监局举办B证现场检查验收标准和药品生产质量管理规范线上培训班

为积极响应省委“能力建设提升年”活动，在实践中寻找“能力提什么”的答案，5月11日，海南省药监局举行线上培训会，省药品查验中心向全省新检查员和持有《药品生产许可证(B.委托生产的药品上市许可持有人)》(以下简称“B证”)的企业讲解核发B证现场检查验收标准和相关药品生产质量管理规范，积极推动监管服务企业和企业健康发展能力双提升。

省药品查验中心安排两位专家，从人员机构、质量管理和检验、保证药品质量的规章制度等方面讲解了相关检查的整体要求，特别结合实际检查中常见问题和国家局新发布的《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》进行了讲授。全省32家B证企业的40余位相关人员参加培训。学员普遍反映本次面向B证企业的培训会是一场及时雨，帮助了企业解决当下困难，而且内容充实有针对性。

目前，我省共有32家B证药品生产企业，已有4家企业通过现场检查，其他企业还未通过现场检查，仍在筹划申请检查阶段，迫切需要学习了解检查验收标准。本次培训既是深入推进药品监管实战化大培训活动，也是一场生物医药产业健康发展能力提升行动，在增强我省检查能力的同时，也增强我省B证企业健康发展内生动力，提升其承担好药品上市许可持有人责任的能力。

供稿:药品注册与生产处

撰文:杨帆

审改:王刚、郭玉东