为贯彻落实《海南省全面加强药品监管能力建设实施方案》及《药物警戒质量管理规范》(GVP)，进一步推进海南省药品上市许可持有人(以下简称持有人)药物警戒体系建设，海南省药品监督管理局(以下简称省药监局)已于6月23日启动海南省药物警戒质量管理规范实训基地(以下简称GVP实训基地)申报工作，目前评选GVP实训基地已通过初审环节。根据《海南省药物警戒质量管理规范实训基地建设规则》要求，海南省药物警戒中心(以下简称省药物警戒中心)于2022年7月14日召开GVP实训基地评估会。
会上，省药物警戒中心对评估规则和方法进行了详细讲解，以确保评估结果的准确性和可靠性。5名评估人员从申报资料的完整性、详尽程度及申报持有人的药物警戒工作开展情况、风险评估开展情况等方面进行评估打分，最终推选出3家持有人为我省GVP实训基地的候选者。下一步，省药物警戒中心将按照程序要求，配合省药监局做好GVP实训基地的认定和授牌工作，为海南省药品上市许可持有人打造GVP实施能力和水平提升的专属“训练场”。
供稿:省药物警戒中心
撰文:苏小洁
摄影:张宇甜
审改:林凯
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