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海南省药品监督管理局 八月上旬政务服务事项情况通报

来源:发布时间:2022-08-17 11:22

药品生产许可类审批(共4件)

1.海南倍特药业有限公司《药品生产许可证》增加生产范围

2.海南中玉药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

3.海南中盛合美生物制药有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和质量受权人

4.海南金贝康制药有限公司《药品生产许可证》变更企业负责人、质量负责人和质量受权人

药品经营许可类审批(共12件)

1.海南榕桉医药科技有限公司《药品经营许可证》核发

2.海正(海南)医学科技发展有限公司《药品经营许可证》核发

3.海南女娲新特药有限公司《药品经营许可证》增加冷藏、冷链范围

4.海南健甫大药房连锁经营有限公司《药品经营许可证》核减冷藏、冷冻范围

5.海南健甫药业有限公司《药品经营许可证》核减第二类精神药品制剂经营范围

6.海南四环医药有限公司《药品经营许可证》变更注册地址

7.海南圣菲特医药有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

8.海南御生堂医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

9.海南会新堂医药有限公司《药品经营许可证》变更省内共享仓库

10.海南洋浦君和医药有限公司《药品经营许可证》变更省内共享仓库

11.海南海药股份有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和企业负责人

12.海南华素医药营销有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人、企业负责人和省内共享仓库

医疗器械生产许可类审批(共1件)

海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司《医疗器械生产许可证》变更企业负责人、生产地址和产品名称

药品再注册审批(共4件)

1.海南全星制药有限公司3

2.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1

医疗器械注册审批(共1件)

1.中科融合感知智能科技(海南)有限公司首次注册1

研究用对照药品一次性进口审批(共5件)

1.齐鲁制药(海南)有限公司4

2.海南斯达制药有限公司1

药品、医疗器械广告审批(共8件)

    1.澳美制药(海南)有限公司药品广告审批6

2.海南信康药业有限公司医疗器械广告审批2

执业药师注册审批(共18海口、三亚和洋浦除外)

1.屯昌振德堂众康大药房首次注册1

2.文昌华建华荣约亭大药房首次注册1

3.海南雨昕智慧远程医疗中心有限公司首次注册1

4.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司儋州南京路分店首次注册1

5.澄迈振德堂盈升药店变更注册1

6.海南惠海医药有限公司变更注册1

7.海南皇隆健康产业有限公司ﻪ变更注册1

8.乐东永春堂大药房(个人独资)变更注册1

9.万宁众心堂药品超市(个人独资)变更注册1

10.乐东广众堂药品超市(个人独资)变更注册1

11.国药控股专业药房连锁(海南)有限公司琼海店变更注册1

12.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司澄迈文儒镇分店变更注册1

13.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司乐东乐兴北路分店变更注册1

14.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司文昌文城文建路分店变更注册1

15.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司昌江石碌红林小区分店变更注册1

16.海南惠海医药有限公司延续注册1

17.文昌华建华荣二公堆大药房延续注册1

18.海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司乐东乐罗分店延续注册1

互联网信息服务资格备案(共4件)

1.海南海康诺德医疗器械有限公司互联网药品信息服务资格备案

2.红码时代网络科技(海南)有限公司互联网药品信息服务资格备案

3.好健时药业(海南)有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

4.红码时代网络科技(海南)有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案

药品注册类备案(共7件)

1.海口市制药厂有限公司3件(变更制剂生产工艺)

2.澳美制药(海南)有限公司1件(变更有效期)

3.海南海神同洲制药有限公司1件(变更注册标准)

4.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件(变更有效期)

5.海南通用康力制药有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)


供稿:行政审批办公室

撰文:张衍

审改:马维宁



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