【推进新版GB9706系列标准实施专栏①】新版GB9706系列标准检验资质认定获证机构能力信息

来源：发布时间：2023-03-22 08:35

新版GB9706系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的基础性、强制性标准，自2020年以来该系列的GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，将于今年5月1日起正式实施，实施好该系列标准对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。

海南省药监局积极落实推进新版GB9706系列标准实施，研究部署工作方案，进一步落实注册人备案人标准实施的主体责任，提升医用电气设备安全保障水平，加强医疗器械检验能力和监管能力建设，促进我省医疗器械产业升级、质量提升。

自今日起，海南药闻将不定期刊发新版GB9706系列标准实施推进相关工作动态、专题信息、问题解答，持续推进新版GB9706系列标准实施工作。

为落实国家药监局综合司和市场监管总局办公厅联合印发《关于推动医疗器械检验机构能力建设保障新版GB9706系列标准资质认定工作的通知》(药监综械注〔2022〕87号)要求，中检院统计了69个新版GB9706系列标准检验资质认定情况和GB9706.1-2020、YY9706.102-2021获证机构信息(详见附表，数据截至2023年3月1日)。现对上述信息予以发布，供企业送检样品时参考。