海南省药品监督管理局 2023年三月中旬政务服务事项情况通报

药品生产许可类审批(共9件)

1.海南爱科制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

2.海南斯达制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

3.海南倍特药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

4.海南赛立克药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

5.海南美康达药业有限公司《药品生产许可证》副本变更委托生产信息

6.海南合瑞制药股份有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

7.再维药业(海南)有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

8.海南通用康力制药有限公司《药品生产许可证》变更法定代表人

9.海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司《药品生产许可证》变更法定代表人和企业负责人

药品经营许可类审批(共4件)

1.国药控股海南有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

2.海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

3.海南盈达润泽医药有限公司《药品经营许可证》变更注册地址和企业负责人

4.海南九州通医疗科技合伙企业(有限合伙)《药品经营许可证》变更注册地址

化妆品生产许可类审批(共1件)

1.妍诗美社(海南)医美健康科技有限公司《化妆品生产许可证》核发

药品再注册审批(共8件)

1.海南绿岛制药有限公司2件

2.华益泰康药业股份有限公司2件

3.养生堂药业有限公司1件

4.海南海力制药有限公司1件

5.海南沙汀宁制药有限公司1件

6.万特制药(海南)有限公司1件

医疗器械注册审批(共3件)

1.海南众康悦医疗器械有限公司境内第二类医疗器械注册审批变更2件

2.海南创鑫医药科技发展股份有限公司境内第二类医疗器械注册审批变更1件

研究用对照药品一次性进口审批(共8件)

1.海南普利制药股份有限公司2件

2.海南葫芦娃药业集团股份有限公司2件

3.海南桐灿药业有限公司1件

4.齐鲁制药(海南)有限公司1件

5.海南合瑞制药股份有限公司1件

6.海南蓝康医药生物技术有限公司1件

药品、医疗器械广告审批(共11件)

    １.海南康哲美丽科技有限公司药品广告审批5件

    2.海南回元堂药业有限公司药品广告审批3件

    3.海南信康药业有限公司医疗器械广告审批2件

    4.正昱生物科技(海南)有限公司医疗器械广告审批1件

执业药师注册审批(共17件，海口、三亚和儋州除外)

1.琼中县健民壹药材行首次注册1件

2.海南医道药业有限责任公司首次注册1件

3.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司首次注册1件

4.海南益寿润康大药房有限公司文昌文建店首次注册1件

5.海南益寿润康大药房有限公司文昌清澜高隆湾店首次注册1件

6.万宁兴济药品超市变更注册1件

7.万宁泰华药业有限公司变更注册1件

8.海南医道药业有限责任公司变更注册1件

9.海南宇晟通医药贸易有限公司变更注册1件

10.临高百福堂药品超市(个人独资)变更注册1件

11.迈华健华荣玉堂大药房(个人独资)变更注册1件

12.海南养天和大药房连锁有限公司龙翔分店变更注册1件

13.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司澄迈老城澄北分店变更注册1件

14.海南辰冠医药有限公司延续注册2件

15.定安翰林广益大药房延续注册1件

16.洋浦幸春大药房(个人独资)延续注册1件

互联网信息服务资格备案(共5件)

1.海南红包实业有限公司互联网药品信息服务资格备案

2.海南富寿康宁大药房有限公司互联网药品信息服务资格备案

3.橙路网络科技(海南)有限公司互联网药品信息服务资格备案

4.药你好(海南)信息科技有限公司互联网药品信息服务资格备案

5.国药健康(海南)科技有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

药品注册类备案(共15件)

1.双鹤药业(海南)有限责任公司3件(按要求修订说明书)

2.海南卓力制药有限公司2件(变更有效期1件及药品注册类其他事项1件)

3.海南普利制药股份有限公司2件(变更有效期1件及按要求修订说明书1件)

4.海南通用三洋药业有限公司2件(变更有效期1件及药品注册类其他事项1件)

5.海口市制药厂有限公司2件(按要求修订说明书1件及药品注册类其他事项1件)

6.齐鲁制药(海南)有限公司2件(变更制剂生产工艺1件及药品注册类其他事项1件)

7.海南通用同盟药业有限公司1件(按要求修订说明书)

8.乐信乐美(海南)生物科技有限公司1件(变更有效期)

供稿:行政审批办公室

撰文:张衍

审改:涂峰