药品生产许可类审批（共8件）
1.康芝药业股份有限公司《药品生产许可证》增加生产范围
2.华益泰康药业股份有限公司《药品生产许可证》增加生产车间1件和《药品生产许可证》副本增加委托生产信息1件
3.海口市制药厂有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
4.海南碧凯药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
5.美享生物科技（海南）有限公司《药品生产许可证》副增加委托生产信息
6.海南天盛保和生物科技有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
7.海南通用三洋药业有限公司《药品生产许可证》变更法定代表人、企业负责人、质量负责人和生产负责人
药品经营许可类审批（共7件）
1.海南益诺医药有限公司《药品经营许可证》核发
2.海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司《药品经营许可证》核发
3.海南鹏康药业有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址
4.海南国药海鸿医药有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址
5.海南华利医药进出口有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址
6.海南华健药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人和仓库地址
7.海南汇禹远和医药合伙企业（有限合伙）《药品经营许可证》变更注册地址和增加省外仓库地址
特殊药品许可类审批（共4件）
1.海口市人民医院《放射性药品使用许可证》核发
2.国药控股海南鸿益有限公司购用药品类易制毒化学品审批（马来酸麦角新碱注射液）
3.海南制药厂有限公司第二类精神药品原料药需用计划、制剂生产计划备案核准（咖啡因）
4.海南普利制药股份有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)审批（盐酸曲马多注射液）
医疗器械生产许可类审批（共1件）
1.中科融合感知智能科技（海南）有限公司《医疗器械生产许可证》核发
1.化妆品生产许可类审批（共1件）
1.海南海润生物科技股份有限公司《化妆品生产许可证》增加标注
药品再注册审批（共1件）
1.海南凯健制药有限公司1件
医疗器械注册备案（共2件）
1.海南博维康信息科技有限公司第一类产品备案1件
2.光朗（海南）生物科技有限责任公司变更注册1件
研究用对照药品一次性进口审批（共11件）
1.齐鲁制药（海南）有限公司6件
2.海南普利制药股份有限公司3件
3.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件
4.乐信乐美（海南）生物科技有限公司1件
药品出口销售证明审批（共2件）
1.海南普利制药股份有限公司2件（注射用伏立康唑）
药品、医疗器械广告审批（共7件）
海南皇隆制药股份有限公司药品广告审批3件
海南信康药业有限公司医疗器械广告审批2件
海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批1件
海南欣宜康生物科技有限公司医疗器械广告审批1件
互联网信息服务资格备案（共2件）
1.海口慧海医药有限公司互联网药品信息服务资格备案
2.海南弘安医疗科技有限公司互联网药品信息服务资格备案
药品注册类备案（共16件）
1.海口市制药厂有限公司6件（变更制剂生产工艺4件和变更制剂生产工艺、变更制剂所用原料药的供应商2件）
2.齐鲁制药（海南）有限公司2件（（药品注册类其他事项））
3.海南制药厂有限公司1件（按要求修订说明书）
4.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件（变更有效期）
5.海南三叶美好制药有限公司1件（变更制剂生产工艺）
6.海口奇力制药股份有限公司1件（变更制剂生产工艺）
7.海南皇隆制药股份有限公司1件（变更包装材料和容器）
8.海南倍特药业有限公司1件（变更制剂所用原料药的供应商）
9.海南双成药业股份有限公司1件（变更制剂生产工艺、生产批量和包装材料和容器）
10.海南先声药业有限公司1件（改变不涉及技术审评的药品注册证书（含原料药批准通知书）载明事项）
供稿：行政审批办公室
撰文：张衍
审改：马维宁
琼公网安备 46010802000475号