为推进省级药械审评质量管理体系建设，提高中心体系文件编写质量和效率，近日，省药械审评服务中心邀请专家开展ISO9001质量管理体系建设专题培训，中心全体干部职工参训。

培训采取“集中指导+小组讨论”形式进行，专家结合实际案例和范本讲解管理体系文件编写要求和注意事项，梳理指正首批体系文件格式不规范、内容不完整等问题，并分别与各科室开展小组讨论，针对性辅导质量管理规程、技术审评要点等体系文件编写，讲授撰写要点和易错点，剖析现有体系文件不足，提出针对性修改意见。

通过此次培训，强化了全体人员对质量管理体系建设的认识，提升了体系文件编写规范性。下一步，省药械审评中心将全力推进持续改进、风险可控的省级审评质量管理体系建设，守住审评风险底线，提高审评质量和服务水平，助力我省生物医药产业高质量发展。

供稿:省药品和医疗器械审评服务中心

审改:林凯

值班审核:殷晓静