为切实强化节前医疗器械质量监管,保障公众用械安全,近日,省药监局医疗器械处赴文昌开展医疗器械经营质量安全督导检查,文昌市场监管局药械科有关负责人参加检查。
检查组采取“四不两直”方式,随机选取医疗器械零售企业开展检查,重点检查了新冠抗原检测试剂、医用口罩、体温计、退热敷贴以及医疗美容器械产品的经营资质、验收储存、专区陈列、标签标识、效期管理、退换货处置、网络销售报备等经营质量管理情况。
检查组强调,春节临近,海南旅游市场火热,人流量大增,人员更加集中,器械经营企业既要做好疫情防护产品、医美类等量大面广产品的货源供应,更要加强产品质量管理,保障质量安全。监管部门要强化日常监督检查,及时处置有关器械投诉举报事件,切实保障公众节日期间用械安全。
下一步,医疗器械处将持续深化药品安全巩固提升行动,强化器械经营质量管理监督指导,压实企业主体责任和市县局属地监管责任,提升化解风险隐患能力,有效维护器械市场经营秩序。
供稿:医疗器械处
撰稿:税江
审改:潘爵南
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