海南省国产保健食品备案公示：迪爱生® 螺旋藻片
产品名称 | 迪爱生® 螺旋藻片 |
备案人 | 海南迪爱生微藻有限公司 |
备案人地址 | 海南省海口市琼山区甲子镇新民石朗坡 |
备案结论 | 按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。 |
备案号 | 食健备G202246002854 |
附件 | 1 产品说明书；2 产品技术要求 |
备注 |
2022年11月08日
附件1
保健食品产品说明书
食健备G202246002854
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迪爱生® 螺旋藻片
【原料】螺旋藻 |
【辅料】无 |
【标志性成分及含量】每100g含：β-胡萝卜素 20mg、藻蓝蛋白 5g |
【适宜人群】免疫力低下者 |
【不适宜人群】婴幼儿、孕妇、乳母、过敏体质人群 |
【保健功能】增强免疫力 |
【食用量及食用方法】每日 2 次， 每次 10 片，食用方法：口服 |
【规格】0.2 g/片 |
【贮藏方法】密封，阴凉干燥处保存 |
【保质期】24个月 |
【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。 |
附件2
保健食品产品技术要求
食健备G202246002854
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迪爱生® 螺旋藻片
【原料】螺旋藻
【辅料】无
【生产工艺】本品经压片、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
食品复合膜、袋应符合GB/T 28118《食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋》的规定。
【感官要求】应符合表1的规定。
表 1 感官要求
项 目 | 指 标 |
色 泽 | 蓝绿色至墨绿色 |
滋味、气味 | 略带藻腥味，无异味 |
状 态 | 片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物 |
【鉴别】 |
无.本品为单一螺旋藻原料，已制定标志性成分指标，故无需制定鉴别项 |
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 | 指 标 | 检测方法 |
铅（以 Pb计），mg/kg | ≤2.0 | GB 5009.12 |
总砷（以 As计），mg/kg | ≤1.0 | GB 5009.11 |
总汞（以 Hg计），mg/kg | ≤0.3 | GB 5009.17 |
灰分，% | ≤7.0 | GB 5009.4 |
崩解时限，min | ≤60 | 《中华人民共和国药典》 |
镉(以Cd计)， mg/kg | ≤0.2 | GB 5009.15 |
蛋白质，% | ≥55 | GB 5009.5 |
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
项 目 | 指 标 | 检测方法 | |||
菌落总数，CFU/g | ≤30000 | GB 4789.2 | |||
大肠菌群，MPN/g | ≤0.92 | GB 4789.3 MPN 计数法 | |||
霉菌和酵母，CFU/g | ≤50 | GB 4789.15 | |||
金黄色葡萄球菌 | ≤0/25g | GB 4789.10 | |||
沙门氏菌 | ≤0/25g | GB 4789.4 | |||
副溶血性弧菌 | 采样量为25g | GB 4789.7 | |||
n | c | m | M | ||
5 | 1 | 100 MPN/g | 1000 MPN/g | ||
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分或标志性成分指标
项 目 | 指 标 | 检测方法 |
每100g产品含 β-胡萝卜素 | ≥20 mg | GB 5009.83 |
每100g产品含 藻蓝蛋白 | ≥5 g | 《保健食品原料目录 螺旋藻》技术要求 |
【 重量差异指标 】
片剂的重量差异指标应符合现行《中华人民共和国药典》中片剂的规定。
【原辅料质量要求】
1、原料
项 目 | 名 称 | 选择标准依据 |
原料 | 螺旋藻 | 应符合《保健食品原料目录 螺旋藻》的原料技术要求的规定 |
原料来源 | 钝顶螺旋藻 | |
原料生产厂商 | 海南迪爱生微藻有限公司 | |
原料的质量标准 | 符合《保健食品原料目录 螺旋藻》中原料技术要求和GB 19643 | |
公安备案号：