海南省药品监督管理局关于在医疗器械注册环节增加填报产品标识码(DI码)的通告(2021年第1号)

为推进我省医疗器械UDI全域试点工作，依照相关法律法规要求，我局对我省境内第二类医疗器械/体外诊断试剂注册申请工作进行部分调整，自2021年 4月1日起，注册申请人或注册人在我省申请医疗器械产品首次注册、延续注册、变更注册时，须在申请表中增加填报拟申请注册产品标识码(DI码)。

特此通告。

海南省药品监督管理局

2021年2月23日