为落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，指导持有人报告个例药品不良反应，国家药品不良反应监测中心组织制定了《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》及填表说明，现予发布。

　　附件：

　　1.《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》.docx

　　2.《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》填表说明.doc