• 国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告（2020年第78号）2020-12-07
• 国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）2020-07-06
• 关于发布药物警戒委托协议撰写指导原则（试行）的通知2020-06-04
• 国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号）2020-04-13
• 化妆品不良反应/事件报告表填写指南2020-04-10
• 上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）2020-03-19
• 个例药品不良反应收集和报告指导原则（2018年第131号）2020-03-19
• 关于发布《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》及填表说明的通知2020-01-08
• 关于E2B（R3）电子传输系统上线试运行的通知2019-12-31
• 关于发布药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南（试行）的通知2019-11-29
• 关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知2019-11-22
• 医疗器械召回管理办法2019-06-28
• 国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号）2018-10-10
• 药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）2017-07-27
• 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）2017-07-27
• 《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）2017-07-27