根据《疫苗管理法》、《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就北京科兴生物制品有限公司疫苗委托配送备案公告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)；药品批准文号：国药准字S20020069；药品批准文号有效期：2025-02-24；剂型：注射剂；规格：每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2022年9月10日至2024年12月31日 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)；药品批准文号：国药准字S20020035；药品批准文号有效期：2025-02-24；剂型：注射剂；规格：每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500u。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2022年9月10日至2024年12月31日 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20053055；药品批准文号有效期：至2025-07-27；剂型：注射剂；规格：每瓶（支）0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5ug。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2022年9月10日至2024年12月31日 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20053056；药品批准文号有效期：至2025-07-27；剂型：注射剂；规格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15ug。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2022年9月10日至2024年12月31日 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)；药品批准文号：国药准字S20150017；药品批准文号有效期：至2025-11-26；剂型：注射剂；规格：每瓶(支)0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2022年9月10日至2024年12月31日 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20200010；药品批准文号有效期：至2025年06月16日。剂型：注射剂；规格：每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15ug。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2022年9月10日至2024年12月31日 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20210023；药品批准文号有效期：至2026年07月11日，剂型：注射剂；规格：0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。包装规格：西林瓶装，1瓶/盒。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2022年9月10日至2024年12月31日 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20210024；药品批准文号有效期：至2026年07月11日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。包装规格：预充式注射器包装，1支/盒。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2022年9月10日至2024年12月31日 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S20200027；药品批准文号有效期：至2025年12月01日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/瓶（支）。含纯化的23种血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F）肺炎球菌多糖各25ug。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2022年9月10日至2024年12月31日 |
特此公告。
海南省药品监督管理局
2022年8月22日
（此件主动公开）
琼公网安备 46010802000475号