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海南省药监局六月中旬政务服务事项情况

来源:发布时间:2022-06-24 08:45

药品生产许可类审批(共10件)

1.海南烨徽源医药科技有限公司《药品生产许可证》核发

2.海南金瑞宝医药科技有限公司《药品生产许可证》核发

3.康芝药业股份有限公司增加制剂生产场地

4.海南日中天制药有限公司《药品生产许可证》增加生产范围并变更企业负责人

5.洋浦京泰药业有限公司《药品生产许可证》增加委托生产信息

6.海南美康达药业有限公司《药品生产许可证》增加委托生产信息

7.海南广升誉制药有限公司《药品生产许可证》增加委托生产信息

8.海南双成药业股份有限公司《药品生产许可证》变更委托生产信息

9.海南天盛保和生物科技有限公司《药品生产许可证》增加委托生产信息

10.海南新合赛制药有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人、生产负责人和质量受权人

药品经营许可类审批(共14件)

1.海南宝沣药业有限公司《药品经营许可证》核发

2.海南朗迪健康科技有限公司《药品经营许可证》核发

3.海南白医云医药科技有限公司《药品经营许可证》核发

4.海南省文昌市医药贸易公司《药品经营许可证》变更经营范围

5.海口慧海医药有限公司《药品经营许可证》变更注册地址和经营范围

6.国药控股海南有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

7.海南润福康药业有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

8.澳美制药(海南)有限公司《药品经营许可证》增加省外第三方仓库

9.海南珅诺基医药科技有限公司《药品经营许可证》增加省外第三方仓库

10.海南凯健医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人和仓库地址

11.海南华利医药进出口有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人和仓库地址

12.海南康瑞和医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

13.海南平善堂大药房有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

14.海南良方智科医药合伙企业(有限合伙)《药品经营许可证》变更仓库地址名称

特殊药品许可类审批(共1件)

1.国药控股海南鸿益有限公司购用药品类易制毒化学品审批(马来酸麦角新碱注射液)

化妆品生产许可类审批(共1件)

1.海南中和美业科技有限公司《化妆品生产许可证》增加标注

药品再注册审批(共9件)

1.海南凯健制药有限公司5

2.齐鲁制药(海南)有限公司2

3.海南卓科制药有限公司1

4.海南海力制药有限公司1

医疗器械注册审批(共2件)

    1.海南中生制药有限公司变更注册2

研究用对照药品一次性进口审批(共3件)

1.海口市制药厂有限公司1

2.海南斯达制药有限公司1

3.海南健泰生物科技有限公司1

药品、医疗器械广告审批(共13件)

1.海南先声药业有限公司药品广告审批2

2.澳美制药(海南)有限公司药品广告审批2

3.海南芬森医疗器械有限公司器械广告审批7

4.海南信康药业有限公司器械广告审批2

执业药师注册审批(共18件,海口、三亚和洋浦除外)

1.琼海百氏药品超市首次注册1

2.万宁市新中正和堂药品超市首次注册1

3.海南广安大药堂连锁经营有限公司万宁兴隆兴生路分店首次注册1

4.五指山金原大药堂超市变更注册1

5.文昌大参林锦山大药房变更注册1

6.陵水大参林新丰大药房变更注册1

7.东方养天和大药房大坡田店(个人独资)变更注册1

8.海南广安大药堂连锁经营有限公司文昌超市变更注册1

9.海南福生南山药行连锁有限公司清澜惠民分店变更注册1

10.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司文昌潭牛镇分店变更注册1

11.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司琼海爱华路第二分店变更注册1

12.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司定安见龙大道一分店变更注册1

13.海南秋实医药科技有限公司续注册1

14.君和大药房(屯昌)有限公司续注册1

15.海南蔺氏盛泰医药有限公司延续注册1

16.海南永敬堂药业连锁经营有限公司琼海兴工路分店续注册1

17.澄迈养天和大药房石浮店注销注册1

18.海南益寿润康大药房有限公司文昌文蔚店注销注册1

互联网信息服务资格备案(共6件)

1.海口誉健大药房互联网药品信息服务资格备案

2.海南千方大药房连锁经营有限公司互联网药品信息服务资格备案

3.海口国春隆大药房大园路店(个人独资)互联网药品信息服务资格备案

4.海南瑞喜众盟医疗科技有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

5.海南省华海互联网医院集团有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

6.海南星创互联网医药有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更

药品注册类备案(共8件)

1.海南葫芦娃药业集团股份有限公司3件(按要求修订说明书3件)

2.海南海灵化学制药有限公司1件(变更有效期)

3.海南广升誉制药有限公司1件(变更制剂生产工艺)

4.海南普利制药股份有限公司1件(药品注册类其他事项)

5.海口奇力制药股份有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

6.海南通用三洋药业有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

供稿:行政审批办公室

撰文:张衍

审改:马维宁



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