爱科来国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的葡萄糖检测试纸(酶法)酶含量较低,影响测定结果。生产商ARKRAY Factory,Inc.对其生产的葡萄糖检测试纸(酶法)(注册证编号:国食药监械<进>字2014第2400688号)进行主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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