施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的铰链型膝关节系统两个批次产品的标识和激光刻印与实物不符,生产商Smith&Nephew,Inc.对其生产的铰链型膝关节系统(注册证编号:国械注进20153462089)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年2月27日
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