飞利浦（中国）投资有限公司报告，涉及产品某些紧固件无法被确认是否根据规范要求进行了扭转，如果未按规定扭转紧固件，则系统运行时会发生故障，紧固件固定的部件可能会松动，从而造成潜在危害。飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备（注册证号：国械注进20153300422、国食药监械（进）字2012第3303860）、X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注进20163301984、）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

     附件：医疗器械召回事件报告表