备案人

上海儿童营养中心有限公司海南分公司

备案人地址

海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村4号

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

备案号

食健备G201846000804

附件

1 产品说明书；2 产品技术要求

备注

2020-04-28：辅料“D-甘露糖醇、乳糖、硬脂酸镁”的质量要求增加“现行《中华人民共和国药典》的规定”；功效成分“维生素C、维生素E”的检测方法增加“企业自行拟定的方法（附录A）”。

【辅料】D-甘露糖醇,乳糖,白砂糖,硬脂酸镁,聚维酮K30,dl-酒石酸,日落黄,麦芽糊精,辛烯基琥珀酸淀粉钠,二氧化硅,甜橙香精

【功效成分及含量】每片含：维生素C 50.0mg 维生素E 5.0mg

【适宜人群】需要补充维生素C、维生素E的 4-17 岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】3岁以下人群

【保健功能】补充维生素C、维生素E

【食用量及食用方法】4-6岁:每日1次,每次1片,7-10岁:每日1次,每次1片,11-13岁:每日1次,每次2片,14-17岁:每日1次,每次2片,成人:每日2次,每次3片,孕妇:每日1次,每次2片,乳母:每日1次,每次2片,食用方法：咀嚼后吞服。

【规格】1 g/片

【贮藏方法】遮光、密封保存。

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用
3岁以下婴幼儿不宜吞服片剂和胶囊剂。维生素E属于抗氧剂，参与体内一些代谢反应，能对抗自由基的过氧化作用，而延缓衰老、保护皮肤，还能增强卵巢功能，防止习惯性流产。维生素C参与机体内抗体及胶原形成，参与叶酸的代谢，参与铁、碳水化合物的利用，参与脂肪、蛋白质的合成，以及维持免疫功能，并促进非血红素铁的吸收。

色 泽

米黄色至粉色

滋味、气味

微甜，具有本品特有的滋味和气味，无异味

状 态

片剂，完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度；无正常视力可见的外来异物

无（本产品原料为化学原料，无需提供鉴别项）。

铅（以 Pb计），mg/kg

≤2.0

GB 5009.12

总砷（以 As计），mg/kg

≤1.0

GB 5009.11

总汞（以 Hg计），mg/kg

≤0.3

GB 5009.17

水分，%

≤9.0

GB 5009.3

灰分，%

≤9.0

GB 5009.4

日落黄，g/kg

≤0.1

GB 5009.35

酒石酸，g/kg

≤10.0

GB 5009.157

菌落总数，CFU/g

≤25000

GB 4789.2

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母，CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

每片含 维生素C（以L-抗坏血酸计）

40.0-60.0 mg

GB 5009.86

每片含 维生素E（以d-α-生育酚计）

4.0-9.0 mg

GB 5009.82

感官要求

色泽：浅黄色至黄色；滋味与气味：具有本品固有的滋气味，无异味；状态：颗粒均匀的粉状，无结块，无粘连，无肉眼可见外来杂质。

制法

将dl-α醋酸生育酚乳化成改性食用淀粉和麦芽糊精的水溶液，将乳液喷雾干燥，所得细粉用少量二氧化硅作为流动剂处理，然后装入最终包装。

含量

≥50%

颗粒度，%

≥60% 通过80目孔径筛网

水中分散性

易分散于5℃的水中

水分，g/100g

≤3.0

铅（以Pb计），mg/kg

≤2.0

砷（以As计），mg/kg

≤1.0

汞（以Hg计），mg/kg

≤0.3

菌落总数，CFU/g

≤1000

大肠菌群，MPN/g

≤0.3

霉菌，CFU/g

≤50

致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌）

不得检出