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海南省国产保健食品备案公示:上儿牌钙锌维生素D颗粒

来源: 发布日期:2020-11-09 08:48 【字体: 小   中   大

国产保健食品备案凭证

产品名称

上儿牌钙锌维生素D颗粒

备案人

上海儿童营养中心(海南)有限公司

备案人地址

海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号、4号厂房

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。

备案号

食健备G202046001845

附件

1 产品说明书;2 产品技术要求

备注


2020年10月27日

附件1

保健食品产品说明书


食健备G202046001845

───────────────────────────────────────────


上儿牌钙锌维生素D颗粒

【原料】磷酸氢钙,L-乳酸钙,葡萄糖酸锌,维生素D3

【辅料】白砂糖,食用葡萄糖,辛烯基琥珀酸淀粉钠,麦芽糊精,食用玉米淀粉,玉米油,二丁基羟基甲苯(BHT),抗坏血酸钠,二氧化硅

【功效成分及含量】每袋含:钙 300mg 锌 2mg 维生素D3 5µg

【适宜人群】需要补充钙、锌、维生素D3 的 1-17 岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】1岁以下人群

【保健功能】补充钙、锌、维生素D

【食用量及食用方法】1-3岁:每日1次,每次1袋,4-6岁:每日1次,每次1袋,7-10岁:每日2次,每次1袋,11-13岁:每日2次,每次1袋,14-17岁:每日2次,每次1袋,成人:每日2次,每次1袋,孕妇:每日2次,每次1袋,乳母:每日2次,每次1袋,食用方法:温水冲服,或把本品直接加入果汁或牛奶中搅匀后服用。

【规格】10 g/袋

【贮藏方法】遮光、密封保存

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用

附件2

保健食品产品技术要求


食健备G202046001845

───────────────────────────────────────────


上儿牌钙锌维生素D颗粒

【原料】磷酸氢钙,L-乳酸钙,葡萄糖酸锌,维生素D3

【辅料】白砂糖,食用葡萄糖,辛烯基琥珀酸淀粉钠,麦芽糊精,食用玉米淀粉,玉米油,二丁基羟基甲苯(BHT),抗坏血酸钠,二氧化硅

【生产工艺】本品经粉碎、过筛、制粒、干燥、混合、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

食品包装用复合膜应符合GB/T 28118 《食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋》的规定。

【感官要求】应符合表1的规定。

表 1 感官要求

项  目

指  标

色 泽

白色至米白色

滋味、气味

具有本品特有的滋味和气味,无异味

状 态

颗粒剂,颗粒应干燥、均匀,无吸潮、结块、潮解,无正常视力可见的外来异物


【鉴别】

无,本产品原料为化学原料,根据相关标准规定,无需提供鉴别项。

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目

指  标

检测方法

铅(以 Pb计),mg/kg

≤0.3

GB 5009.12

总砷(以 As计),mg/kg

≤0.3

GB 5009.11

总汞(以 Hg计),mg/kg

≤0.02

GB 5009.17

水分,%

≤6.0

GB 5009.3

灰分,%

≤30

GB 5009.4

溶化性

符合《中华人民共和国药典》

粒度

不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%

符合《中华人民共和国药典》

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目

指  标

检测方法

菌落总数,CFU/g

≤25000

GB 4789.2

大肠菌群,MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母,CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分指标

项  目

指  标

检测方法

每袋含 钙(以Ca计)

225-375 mg

GB 5009.92

每袋含 锌(以Zn计)

1.5-2.5 mg

GB 5009.14

每袋含 维生素D3 (以胆钙化醇计)

4-9 µg

GB 5009.82

【装量差异指标】

标示装量为10g/袋,装量差异限度为±5%,应符合《中华人民共和国药典》制剂通则颗粒剂的规定,按《中华人民共和国药典》制剂通则颗粒剂规定的方法进行测定。

【原辅料质量要求】

1、磷酸氢钙:应符合GB 1886.3 《食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙》的规定
2、L-乳酸钙:应符合GB 25555《食品安全国家标准 食品添加剂 L-乳酸钙》的规定
3、葡萄糖酸锌:应符合GB 8820 《食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌》的规定
4、维生素D3:应符合《中华人民共和国药典》中维生素D3的规定
5、白砂糖:应符合GB/T 317 《白砂糖》的规定
6、食用葡萄糖:应符合现行《中华人民共和国药典》无水葡萄糖的规定
7、辛烯基琥珀酸淀粉钠:应符合GB 28303 《食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠》的规定
8、麦芽糊精:应符合GB/T 20884 《麦芽糊精》的规定
9、食用玉米淀粉:应符合GB/T 8885 《食用玉米淀粉》的规定
10、玉米油:应符合GB/T 19111 《玉米油》的规定
11、二丁基羟基甲苯(BHT):应符合GB 1900 《食品安全国家标准 食品添加剂 二丁基羟基甲苯(BHT)》的规定
12、抗坏血酸钠:应符合GB 1886.44 《食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠》的规定
13、二氧化硅:应符合GB 25576 《食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅》的规定

【包埋、微囊化】

表2.1、包埋(维生素D3粉(维生素D3、玉米油、二丁基羟基甲苯(BHT)、辛烯基琥珀酸淀粉钠、白砂糖、麦芽糊精、抗坏血酸钠、食用玉米淀粉、二氧化硅))

项  目

指标

感官要求

色泽:白色至米白色;滋味与气味:具有本品特有的滋气味,无异味;状态:颗粒均匀的粉末,无结块,无粘连,无肉眼可见的外来异物。

制法

本品经包埋技术得到的维生素D3粉

含量

90000-110000IU/g

水分,%

≤5.0

灰分,%

≤5.0

铅(以Pb计),mg/kg

≤2.0

砷(以As计),mg/kg

≤1.0

汞(以Hg计),mg/kg

≤0.1

菌落总数, CFU/g

≤1000

大肠菌群, MPN/g

≤0.3

霉菌和酵母, CFU/g

≤50

金黄色葡萄球菌

不得检出

沙门氏菌

不得检出





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