药品生产许可类审批(共11件)
1.海南泽荣医药有限公司《药品生产许可证》增加委托生产信息
2.海南新世通制药有限公司《药品生产许可证》增加受托生产信息
3.海南通用三洋药业有限公司《药品生产许可证》增加受托生产信息
4.海南涛生医药科技研究院有限公司《药品生产许可证》增加注册地址和受托生产信息
5.海南全星制药有限公司《药品生产许可证》增加受托生产信息及核减生产地址和生产线
6.海南长安国际制药有限公司《药品生产许可证》变更质量受权人
7.康芝药业股份有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和质量受权人
8.海南科进生物制药有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和质量受权人
9.海南振东生物科技有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和质量受权人
10.海南通逸药业有限公司《药品生产许可证》变更法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量受权人
11.海南倍特药业有限公司《药品生产许可证》核减生产范围
药品经营许可类审批(共10件)
1.海南顿斯医药科技有限公司《药品经营许可证》变更注册地址
2.养德堂医药科技(海南)有限公司《药品经营许可证》增加省外仓库
3.海南立晖医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
4.海南爱欣药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
5.海南天禾健康产业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
6.海南大岛广药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人(告知承诺制)
7.华润海南裕康医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人(告知承诺制)
8.海南宇晟通医药贸易有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人(告知承诺制)
9.海南通用同盟医药有限公司《药品经营许可证》变更企业负责人(告知承诺制)
10.国药控股君和医药(海南)有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人(告知承诺制)
特殊药品许可类审批(共1件)
海南普利制药股份有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品审批(咖啡因)
有效证书遗失补发手续审批(共1件)
海南一剂堂医药有限公司《药品经营许可证》正本补发
医疗器械生产许可类审批(共2件)
1.海口无限美医疗科技有限公司《医疗器械生产许可证》核发
2.海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司《医疗器械生产许可证》增加生产范围
化妆品生产许可类审批(共1件)
海南丰汇生命工程有限公司《化妆品生产许可证》延续(告知承诺制)
药品出口销售证明审批(共2件)
1.海南普利制药股份有限公司1件(更昔洛韦钠)
2.海南中和药业股份有限公司1件(注射用胸腺法新)
药品再注册审批(共4件)
1.海南海灵化学制药有限公司2件
2.海南中玉药业有限公司1件
3.海南天煌制药有限公司1件
研究用对照药品一次性进口审批(共9件)
1.澳美制药(海南)有限公司3件
2.海南斯达制药有限公司1件
3.华益泰康药业股份有限公司1件
4.中玉制药(海口)有限公司1件
5.齐鲁制药(海南)有限公司1件
6.海南鑫开源医药科技有限公司1件
7.汇禹远和(海南)药业有限公司1件
药品、医疗器械广告审批(共16件)
海南先声药业有限公司药品广告审批2件
2.海南信康药业有限公司医疗器械广告审批9件
3.海南卓瑞生物医药有限公司医疗器械广告审批5件
执业药师注册审批(共28件,海口、三亚和洋浦除外)
1.海南西部中心医院首次注册1件
2.临高华荣和好大药房首次注册1件
3.海南一龄药业有限公司首次注册1件
4.海南裕泽医药科技有限公司首次注册1件
5.海南医道药业有限责任公司首次注册1件
6.万宁市泰福堂药行(个人独资)首次注册1件
7.白沙钰霖药品药店(个人独资)首次注册1件
8.定安定城梁启锦西医内儿科诊所首次注册1件
9.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司文昌锦山镇锦北路第二分店首次注册1件
10.琼海广益广温大药房变更注册1件
11.白沙广安大陈秀香药店变更注册1件
12.澄迈德春隆参茸药品超市变更注册1件
13.五指山百草春大药房有限公司变更注册1件
14.乐东甘草堂药品超市(个人独资)变更注册1件
15.临高县和舍广安大宏安堂大药房变更注册1件
16.海南源安隆药品超市连锁有限公司变更注册1件
17.乐东永敬堂迎新大药房(个人独资)变更注册1件
18.昌江海尾苏三姐大药房(个人独资)变更注册1件
19.海南健甫大药房连锁经营有限公司那大龙门路分店变更注册1件
20.海南源安隆药品超市连锁有限公司屯昌农博城超市变更注册1件
21.文昌市人民医院续注册1件
22.屯昌县人民医院续注册1件
23.海南百姓药品有限公司续注册1件
24.海南普森医药有限公司延续注册1件
25.琼中岚豪广仁堂药业有限公司续注册1件
26.海南永敬堂药业连锁经营有限公司儋州长坡分店续注册1件
27.海南凯健医药有限公司注销注册1件
28.哈药(海南)医药健康有限公司注销注册1件
互联网信息服务资格备案(共9件)
1.海南秒惠网络科技有限公司互联网药品信息服务资格备案
2.海南密涅瓦网络科技有限公司互联网药品信息服务资格备案
3.海南普林互联网医院有限公司互联网药品信息服务资格备案
4.涛生医药科技(海南)有限公司互联网药品信息服务资格备案
5.海南省好东西信息科技有限公司互联网药品信息服务资格备案
6.中旦互联网医院(海南)有限公司互联网药品信息服务资格备案
7.国丁有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案
8.海南聚亿易货科技有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案
9.伊好(海南)医疗科技有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案
药品注册类备案(共18件)
1.海南葫芦娃药业集团股份有限公司4件(按要求修订说明书3件和按要求修订说明书、药品注册类其他事项1件)
2.齐鲁制药(海南)有限公司4件(变更有效期1件;变更生产批量1件;根据已批准的药品说明书修改包装标签1件和变更制剂生产工艺及制剂所用原料药的供应商1件)
3.海南皇隆制药股份有限公司2件(变更有效期)
4.海南全星制药有限公司2件(变更生产批量1件和药品注册类其他事项1件)
5.海南万玮制药有限公司2件(变更制剂生产工艺和制剂所用原料药的供应商2件)
6.海南益尔药业有限公司1件(药品注册类其他事项)
7.海南通用同盟药业有限公司1件(按要求修订说明书)
8.海口奇力制药股份有限公司1件(按要求修订说明书1件)
9.海南惠普森医药生物技术有限公司1件(变更包装材料和容器)
供稿:行政审批办公室
撰文:张衍
审改:马维宁