海南省政府与国家药监局共商医药领域改革发展大计

6月20日下午，省政府与国家药品监督管理局举行工作座谈，共商海南医药领域改革发展大计。省长沈晓明、国家药监局局长焦红参加。

近期，省政府与国家药监局对博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械政策试行一年来的情况进行了全面评估，认为先行区充分利用了该项政策，取得了显著社会效果，提升了医疗技术水平，临床应用效果明显，患者负担明显减轻。6月20日上午，双方就临床真实世界数据应用试点工作听取了医疗机构及专家团队、医药企业等代表的意见和建议，确定成立专门工作小组，建立有效工作机制，加快推进这项试点工作。

座谈会上，双方就进一步推动乐城国际医疗旅游先行区建设进行了讨论研究，决定将在临床真实世界数据应用试点、创新药械监管制度、建设临床研究型医院、形成药械创新研发体系、推动全球新产品在境内外同步上市等方面展开合作。

沈晓明感谢国家药监局对海南全面深化改革开放的大力支持。他指出，海南将大健康产业作为自贸区、自贸港建设的支柱产业，重点做好“建设好乐城国际医疗旅游先行区”和“大力发展基于气候治疗的康养医疗”两篇文章。我们将理顺管理体制、推动产城融合、促进医教研协同发展、引进国际组织、加强监管能力、建设研究型医院等，推动乐城国际医疗旅游先行区发展。

焦红对乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药械管理暂行规定实施情况给予了肯定。她指出，乐城国际医疗旅游先行区建设对深化中国药品医疗器械审评审批改革、创新药械监管制度具有重要意义。国家药监局将与海南共同贯彻落实好中央决策部署，充分发挥乐城国际医疗旅游先行区“试验田”作用，整合各方面资源，推动临床真实世界数据应用试点等一系列改革，为全国药械监管领域改革积累经验。

国家药监局副局长徐景和，副省长沈丹阳、省政府秘书长倪强参加座谈。

在海南期间，焦红实地调研了乐城国际医疗旅游先行区药品监管工作。