为深入贯彻国务院关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见,进一步落实省委、省政府主要领导关于加强药品检验检测能力建设的工作要求,2025年10月11日,省市场监管局、省药监局组织召开检验检测能力提升座谈会,7家药品医疗器械化妆品生产企业代表参加。省市场监管局黄鹏副局长、省工信厅王媛副厅长、海口市吕小蕾副市长、省医药行业协会刘文民会长参加座谈。省市场监管局、省知识产权局党组成员,省药监局局长冀铁军主持会议。
会上,省检验检测研究院全面汇报了当前药品、医疗器械、化妆品检验检测能力的建设现状,客观剖析了存在的短板与不足,并系统阐述了下一步能力提升的重点举措与发展路径。齐鲁制药、倍特药业等参会企业代表立足产业发展一线,结合各自在研发、生产、注册申报等环节的实际体验与具体需求,围绕检验资源、检测周期、服务响应等方面坦诚交流,提出了具有针对性的改进建议。
会议指出,药品检验检测是药品监管部门的重要技术支撑,面对封关运作后带来的新形势、新挑战与新任务, 省检验检测研究院要切实增强责任感与使命感,坚决扛起保障药品安全、促进产业健康发展的政治责任。要坚持以“时时放心不下”的责任感守护安全底线,以“处处争创一流”的进取心锻造技术支撑,以“事事协同联动”的大局观汇聚发展合力,以更加坚实的步伐、更加卓越的成效,为筑牢自由贸易港药品安全屏障、守护人民群众生命健康、服务医药产业高质量发展贡献力量。
会议要求,一是要强化目标引领,系统提升检验检测能力。采用专班形式提级推进检验检测能力提升专项行动,加快补齐医疗器械、生物制品等领域的检验资质与能力短板。要适度超前布局生物制品口岸检验能力,着力夯实技术底座,以更高标准、更严要求构建具有自由贸易港特色的现代化检验检测体系。二是要坚持项目管理,高效推进基础设施建设。分步骤、分阶段加快推进省检验检测研究院过渡检验场所的筹建与美安新址工程的建设工作,明确关键节点、任务目标、责任主体与时限要求,实行“挂图作战、倒排工期”,确保各项建设任务按时、保质、高效完成。三是要激发内生动力,全面提升机构服务效能。省检验检测研究院要以流程再造推动效率变革,以制度完善保障长效运行。要提前介入,主动服务,精准对接企业研发与注册检验需求,以高效、权威的技术服务支持生物医药企业创新发展。四是要加强协同联动,积极争取外部资源支持。充分发挥省生物医药产业高质量发展工作专班作用,积极争取省级财政资金与产业发展政策扶持,加快推进药品检验检测信息化、智慧化建设,为科学监管与产业发展提供强有力的技术支撑。五是要深化政企互动,构建产业协同发展格局。建立健全常态化的政企协同交流机制,坚持问题导向、问需于企、问计于企。通过优化资源配置、搭建合作平台,形成政府、企业、技术机构同频共振、互利共赢的良好局面,共同推动生物医药产业实现高质量发展。
省工信厅、海口市政府、省药监局和省检验检测研究院相关处室负责人参加座谈。
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