国产保健食品备案凭证
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产品名称
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上儿贝贝牌铁颗粒
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备案人
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上海儿童营养中心有限公司海南分公司
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备案人地址
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海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村4号
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备案结论
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按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
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备案号
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食健备G201846000306
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附 件
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1 产品说明书；2 产品技术要求
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备 注
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符合要求，同意备案。
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2018年04月13日
附件1
保健食品产品说明书
食健备G201846000306
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上儿贝贝牌铁颗粒
【原料】富马酸亚铁
【辅料】白砂糖,食用葡萄糖,草莓香精
【功效成分及含量】每袋含：铁 5.0mg
【适宜人群】需要补充铁的 1-17 岁人群
【不适宜人群】1岁以下人群
【保健功能】补充铁
【食用量及食用方法】每日 1 次， 每次 1 袋，食用方法：温水冲服
【规格】1.5 g/袋
【贮藏方法】常温保存
【保质期】24个月
【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用
1岁以下婴儿不宜过量补充营养素，坚持母乳喂养更有利于健康。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。
附件2
保健食品产品技术要求
食健备G201846000306
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上儿贝贝牌铁颗粒
【原料】富马酸亚铁
【辅料】白砂糖,食用葡萄糖,草莓香精
【生产工艺】本品经粉碎、过筛、制粒、干燥、混合、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
食品包装用复合膜应符合GB/T 28118-2011 《食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋》的规定。
【感官要求】应符合表1的规定。
表 1 感官要求
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项 目
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指 标
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色 泽
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浅褐色至褐色
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滋味、气味
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微甜，具有本品特有气味
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状 态
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颗粒剂，颗粒应干燥、均匀，无吸潮、结块、潮解
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【鉴别】
无（本产品原料为化学原料，无需提供鉴别项）。
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
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项 目
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指 标
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检测方法
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铅（以 Pb计），mg/kg
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≤0.3
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GB 5009.12
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总砷（以 As计），mg/kg
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≤0.3
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GB 5009.11
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总汞（以 Hg计），mg/kg
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≤0.02
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GB 5009.17
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水分，%
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≤6.0
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GB 5009.3
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灰分，%
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≤9.0
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GB 5009.4
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溶化性
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颗粒应全部溶化或轻微浑浊
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《中华人民共和国药典》（2015年版四部）0104颗粒剂项下“溶化性”规定的方法测定
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粒度范围（1991μm～181μm粒径比≤1:11）% ≥
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85
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《中华人民共和国药典》（2015年版四部）0104颗粒剂项下“粒度”规定的方法测定
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【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
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项 目
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指 标
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检测方法
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菌落总数，CFU/g
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≤25000
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GB 4789.2
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大肠菌群，MPN/g
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≤0.92
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GB 4789.3 MPN 计数法
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霉菌和酵母，CFU/g
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≤50
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GB 4789.15
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金黄色葡萄球菌
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≤0/25g
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GB 4789.10
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沙门氏菌
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≤0/25g
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GB 4789.4
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【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分指标
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项 目
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指 标
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检测方法
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每袋含 铁（以Fe计）
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3.75-6.25 mg
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GB 5009.90
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【装量差异指标】应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下颗粒剂的规定。
【原辅料质量要求】
1、富马酸亚铁：应符合《中华人民共和国药典》中富马酸亚铁的规定
2、白砂糖：应符合GB/T 317 《白砂糖》的规定
3、食用葡萄糖：应符合GB/T 20880 《食用葡萄糖》的规定
4、草莓香精：应符合《食品用香精》（GB 30616-2014）的规定
公安备案号：46010802000475 开发维护：海南信息岛技术服务中心
