海南省国产保健食品备案公示：上儿贝贝牌多种维生素钙颗粒 -- 保健食品公示公告 --海南省市场监督管理局

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海南省国产保健食品备案公示：上儿贝贝牌多种维生素钙颗粒

来源：发布日期：2018-09-03 09:21 【字体：小中大】

产品名称	上儿贝贝牌多种维生素钙颗粒
备案人	上海儿童营养中心有限公司海南分公司
备案人地址	海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村4号
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G201846001023
附件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备注

2018年09月03日

附件1

保健食品产品说明书

食健备G201846001023

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上儿贝贝牌多种维生素钙颗粒

【原料】磷酸氢钙,L-乳酸钙,维生素D3,盐酸硫胺素,核黄素,L-抗坏血酸,D-泛酸钙

【辅料】白砂糖,食用葡萄糖,辛烯基琥珀酸淀粉钠,麦芽糊精,食用玉米淀粉,玉米油,二丁基羟基甲苯(BHT),二氧化硅

【功效成分及含量】每袋含：钙 300.0mg 维生素D3 5.0µg 维生素B10.5mg 维生素B2 0.5mg 维生素C 50.0mg 泛酸 0.5mg

【适宜人群】需要补充多种维生素钙的 1-17 岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】1岁以下人群

【保健功能】补充多种维生素钙

【食用量及食用方法】1-3岁:每日1次,每次1袋,4-6岁:每日1次,每次1袋,7-10岁:每日2次,每次1袋,11-13岁:每日2次,每次1袋,14-17岁:每日2次,每次1袋,成人:每日2次,每次1袋,孕妇:每日2次,每次1袋,乳母:每日2次,每次1袋,食用方法：温水冲服，或把本品直接加入果汁或牛奶中搅匀后服用。

【规格】10 g/袋

【贮藏方法】遮光、密封保存。

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用
1岁以下婴儿不宜过量补充营养素，坚持母乳喂养更有利于健康。本品钙磷比例按2:1添加，钙参与骨骼的形成。维生素D可参与钙和磷的代谢。维生素B1维持正常糖代谢及神经、消化系统功能。维生素B2维持正常视觉功能和促进生长。泛酸是上皮功能维持正常所必需的辅酶A的组成部分。维生素C参与叶酸的代谢，促进非血红素铁的吸收。维生素和矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。

附件2

保健食品产品技术要求

食健备G201846001023

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上儿贝贝牌多种维生素钙颗粒

【原料】磷酸氢钙,L-乳酸钙,维生素D3,盐酸硫胺素,核黄素,L-抗坏血酸,D-泛酸钙

【辅料】白砂糖,食用葡萄糖,辛烯基琥珀酸淀粉钠,麦芽糊精,食用玉米淀粉,玉米油,二丁基羟基甲苯(BHT),二氧化硅

【生产工艺】本品经粉碎、过筛、制粒、干燥、过筛、混合、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

食品包装用复合膜应符合GB/T 28118《食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋》的规定。

【感官要求】应符合表1的规定。

表 1 感官要求

项目	指标
色泽	浅黄色至黄色
滋味、气味	微甜，具有本品特有的滋味和气味，无异味
状态	颗粒剂，颗粒应干燥、均匀，无吸潮、结块、潮解；无正常视力可见的外来异物

【鉴别】

无（本产品原料为化学原料，无需提供鉴别项）。

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.02	GB 5009.17
水分，%	≤6.0	GB 5009.3
灰分，%	≤30.0	GB 5009.4
粒度	不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%	《中华人民共和国药典》（2015年版四部）0104颗粒剂项下“粒度”规定的方法测定

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤25000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分指标

项目	指标	检测方法
每袋含钙（以Ca计）	225.0-375.0 mg	GB 5009.92
每袋含维生素D3 （以胆钙化醇计）	4.0-9.0 µg	GB 5009.82
每袋含维生素B1 （以硫胺素计）	0.4-0.6 mg	GB 5009.84
每袋含维生素B2 （以核黄素计）	0.4-0.6 mg	GB 5009.85
每袋含维生素C（以L-抗坏血酸计）	40.0-60.0 mg	GB 5009.86
每袋含泛酸（以泛酸计）	0.4-0.9 mg	GB 5009.210

【装量差异指标】

标示装量为10g/袋，装量差异限度为±5%，应符合《中华人民共和国药典》（2015年版四部）制剂通则颗粒剂规定，按《中华人民共和国药典》（2015年版四部）规定的方法进行测定。

【原辅料质量要求】

1、磷酸氢钙：应符合GB 1886.3 《食品安全国家标准食品添加剂磷酸氢钙》的规定
2、L-乳酸钙：应符合GB 25555《食品安全国家标准食品添加剂 L-乳酸钙》的规定
3、维生素D3：应符合《中华人民共和国药典》中维生素D3的规定
4、盐酸硫胺素：应符合GB 14751 《食品安全国家标准食品添加剂维生素B1（盐酸硫胺）》的规定
5、核黄素：应符合GB 14752 《食品安全国家标准食品添加剂维生素B2（核黄素）》的规定
6、L-抗坏血酸：应符合GB 14754 《食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）》的规定
7、D-泛酸钙：应符合《中华人民共和国药典》中泛酸钙的规定
8、白砂糖：应符合GB/T 317 《白砂糖》的规定
9、食用葡萄糖：应符合GB/T 20880 《食用葡萄糖》的规定
10、辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB 28303 《食品安全国家标准食品添加剂辛烯基琥珀酸淀粉钠》的规定
11、麦芽糊精：应符合GB/T 20884 《麦芽糊精》的规定
12、食用玉米淀粉：应符合GB/T 8885 《食用玉米淀粉》的规定
13、玉米油：应符合GB/T 19111 《玉米油》的规定
14、二丁基羟基甲苯(BHT)：应符合GB 1900 《食品安全国家标准食品添加剂二丁基羟基甲苯（BHT）》的规定
15、二氧化硅：应符合GB 25576 《食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅》的规定

【包埋、微囊化】

表2.1、包埋（维生素D3粉（维生素D3、玉米油、二丁基羟基甲苯（BHT）、辛烯基琥珀酸淀粉钠、白砂糖、麦芽糊精、食用玉米淀粉、二氧化硅））

项目	指标
感官要求	色泽：米白色至白色；滋味与气味：具有本品固有的滋气味，无异味；状态：颗粒均匀的粉状，无结块，无粘连，无正常视力可见的外来异物
制法	包埋技术
含量	90000-110000 IU/g
颗粒度,%	100% 通过 20目孔径的筛网； ≥ 90%通过40目孔径的筛网； ≤ 15%通过100目孔径的筛网
水分，g/100g	≤5.0
灰分，g/100g	≤5.0
铅（以Pb计），mg/kg	≤2.0
砷（以As计），mg/kg	≤1.0
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.1
菌落总数，CFU/g	≤1000
大肠菌群，MPN/g	≤0.3
霉菌，CFU/g	≤50
致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌）	不得检出