产品名称 |
上儿贝贝牌多种维生素锌颗粒 |
备案人 |
上海儿童营养中心有限公司海南分公司 |
备案人地址 |
海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村4号 |
备案结论 |
按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。 |
备案号 |
食健备G201846001041 |
附 件 |
1 产品说明书;2 产品技术要求 |
备 注 |
|
2018年09月04日
附件1
保健食品产品说明书
食健备G201846001041
───────────────────────────────────────────
上儿贝贝牌多种维生素锌颗粒
【原料】葡萄糖酸锌,盐酸硫胺素,核黄素,盐酸吡哆醇,叶酸,L-抗坏血酸 |
【辅料】白砂糖,草莓香精 |
【功效成分及含量】每袋含:锌 2.0mg 维生素B1 0.5mg 维生素B2 0.5mg 维生素B6 0.5mg 叶酸 100.0µg 维生素C 50.0mg |
【适宜人群】需要补充多种维生素锌的 1-17 岁人群及成人、孕妇、乳母 |
【不适宜人群】1岁以下人群 |
【保健功能】补充多种维生素锌 |
【食用量及食用方法】1-3岁:每日1次,每次1袋,4-6岁:每日1次,每次1袋,7-10岁:每日1次,每次2袋,11-13岁:每日1次,每次2袋,14-17岁:每日1次,每次2袋,成人:每日1次,每次3袋,孕妇:每日1次,每次3袋,乳母:每日1次,每次3袋,食用方法:温水冲服,或把本品直接加入果汁或牛奶中搅匀后服用。 |
【规格】3 g/袋 |
【贮藏方法】遮光、密封保存。 |
【保质期】24个月 |
【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用 |
附件2
保健食品产品技术要求
食健备G201846001041
───────────────────────────────────────────
上儿贝贝牌多种维生素锌颗粒
【原料】葡萄糖酸锌,盐酸硫胺素,核黄素,盐酸吡哆醇,叶酸,L-抗坏血酸
【辅料】白砂糖,草莓香精
【生产工艺】本品经粉碎、混合、制粒、干燥、混合、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
食品包装用复合膜应符合GB/T 28118《食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋》的规定。
【感官要求】应符合表1的规定。
表 1 感官要求
项 目 |
指 标 |
色 泽 |
浅黄色至黄色 |
滋味、气味 |
微甜,具有本品特有的滋味和气味,无异味 |
状 态 |
颗粒剂,颗粒应干燥、均匀,无吸潮、结块、潮解; 无正常视力可见的外来异物 |
【鉴别】 |
无(本产品原料为化学原料,无需提供鉴别项)。 |
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
铅(以 Pb计),mg/kg |
≤0.3 |
GB 5009.12 |
总砷(以 As计),mg/kg |
≤0.3 |
GB 5009.11 |
总汞(以 Hg计),mg/kg |
≤0.02 |
GB 5009.17 |
水分,% |
≤6.0 |
GB 5009.3 |
灰分,% |
≤9.0 |
GB 5009.4 |
粒度 |
不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15% |
《中华人民共和国药典》(2015年版四部)0104颗粒剂项下“粒度”规 定的方法测定 |
溶化性 |
颗粒应全部溶化或轻微浑浊 |
《中华人民共和国药典》(2015年版四部)0104颗粒剂项下“溶化性”规定的方法测定 |
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
菌落总数,CFU/g |
≤25000 |
GB 4789.2 |
大肠菌群,MPN/g |
≤0.92 |
GB 4789.3 MPN 计数法 |
霉菌和酵母,CFU/g |
≤50 |
GB 4789.15 |
金黄色葡萄球菌 |
≤0/25g |
GB 4789.10 |
沙门氏菌 |
≤0/25g |
GB 4789.4 |
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分指标
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
每袋含 锌(以Zn计) |
1.5-2.5 mg |
GB 5009.14 |
每袋含 维生素B1 (以硫胺素计) |
0.4-0.6 mg |
GB 5009.84 |
每袋含 维生素B2 (以核黄素计) |
0.4-0.6 mg |
GB 5009.85 |
每袋含 维生素B6 (以吡哆醇计) |
0.4-0.6 mg |
GB 5009.154 |
每袋含 叶酸(以叶酸计) |
80.0-150.0 µg |
《中华人民共和国药典》(2015年版 二部)中“叶酸片”项下“含量测定”规定的方法测定或GB 5009.211 |
每袋含 维生素C(以L-抗坏血酸计) |
40.0-60.0 mg |
GB 5009.86 |
【装量差异指标】
标示装量为3g/袋,装量差异限度为±7%,应符合《中华人民共和国药典》(2015年版四部)制剂通则颗粒剂规定,按《中华人民共和国药典》(2015年版四部)规定的方法进行测定。
【原辅料质量要求】
1、葡萄糖酸锌:应符合GB 8820 《食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌》的规定
2、盐酸硫胺素:应符合GB 14751 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1(盐酸硫胺)》的规定
3、核黄素:应符合GB 14752 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2(核黄素)》的规定
4、盐酸吡哆醇:应符合GB 14753 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6(盐酸吡哆醇)》的规定
5、叶酸:应符合GB 15570 《食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸》的规定
6、L-抗坏血酸:应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)》的规定
7、白砂糖:应符合GB/T 317 《白砂糖》的规定
8、草莓香精:应符合《食品用香精》(GB 30616-2014)的规定
主办单位:海南省市场监督管理局
联系地址:海口市美兰区海府路59号
琼ICP备19003262号-1
政府网站标识码:4600000064
公安备案号:46010802000475
开发维护:海南信息岛技术服务中心
联系电话:0898-12315(省局消费咨询)
海南商事登记咨询电话:4007965656
登记注册办事窗口:海口市美兰区五指山南路3号省政务服务中心