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海南省国产保健食品备案公示:上儿贝贝牌多种维生素锌颗粒

来源: 发布日期:2018-09-04 17:02 【字体: 小   中   大

 

产品名称

上儿贝贝牌多种维生素锌颗粒

备案人

上海儿童营养中心有限公司海南分公司

备案人地址

海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村4

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。

备案号

食健备G201846001041

  

1 产品说明书;2 产品技术要求

  

 

20180904

附件1

保健食品产品说明书

食健备G201846001041

───────────────────────────────────────────

上儿贝贝牌多种维生素锌颗粒

【原料】葡萄糖酸锌,盐酸硫胺素,核黄素,盐酸吡哆醇,叶酸,L-抗坏血酸

【辅料】白砂糖,草莓香精

【功效成分及含量】每袋含:锌 2.0mg 维生素B1 0.5mg 维生素B2 0.5mg 维生素B6 0.5mg 叶酸 100.0µg 维生素C 50.0mg

【适宜人群】需要补充多种维生素锌的 1-17 岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】1岁以下人群

【保健功能】补充多种维生素锌

【食用量及食用方法】1-3:每日1,每次1,4-6:每日1,每次1,7-10:每日1,每次2,11-13:每日1,每次2,14-17:每日1,每次2,成人:每日1,每次3,孕妇:每日1,每次3,乳母:每日1,每次3,食用方法:温水冲服,或把本品直接加入果汁或牛奶中搅匀后服用。

【规格】3 g/

【贮藏方法】遮光、密封保存。

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用
1岁以下婴儿不宜过量补充营养素,坚持母乳喂养更有利于健康。锌具有促进生长发育、改善味觉等作用。锌对儿童生长发育尤为重要。维生素B1能维持消化系统功能。维生素B2能维持正常视觉功能。维生素C参与叶酸的代谢,并促进非血红素铁的吸收。叶酸为人体细胞生长和繁殖的必须物质。维生素B6与白细胞、血红蛋白的生成有关。维生素和矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。

附件2

保健食品产品技术要求

食健备G201846001041

───────────────────────────────────────────

上儿贝贝牌多种维生素锌颗粒

【原料】葡萄糖酸锌,盐酸硫胺素,核黄素,盐酸吡哆醇,叶酸,L-抗坏血酸

【辅料】白砂糖,草莓香精

【生产工艺】本品经粉碎、混合、制粒、干燥、混合、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

食品包装用复合膜应符合GB/T 28118《食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋》的规定。

【感官要求】应符合表1的规定。

1 感官要求

  

  

浅黄色至黄色

滋味、气味

微甜,具有本品特有的滋味和气味,无异味

颗粒剂,颗粒应干燥、均匀,无吸潮、结块、潮解; 无正常视力可见的外来异物

 

【鉴别】

无(本产品原料为化学原料,无需提供鉴别项)。

【理化指标】应符合表2的规定。

2 理化指标

  

  

检测方法

铅(以 Pb计),mg/kg

≤0.3

GB 5009.12

总砷(以 As计),mg/kg

≤0.3

GB 5009.11

总汞(以 Hg计),mg/kg

≤0.02

GB 5009.17

水分,%

≤6.0

GB 5009.3

灰分,%

≤9.0

GB 5009.4

粒度

不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%

《中华人民共和国药典》(2015年版四部)0104颗粒剂项下粒度规 定的方法测定

溶化性

颗粒应全部溶化或轻微浑浊

《中华人民共和国药典》(2015年版四部)0104颗粒剂项下溶化性规定的方法测定

【微生物指标】应符合表3的规定。

3 微生物指标

  

  

检测方法

菌落总数,CFU/g

≤25000

GB 4789.2

大肠菌群,MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母,CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

4 功效成分指标

  

  

检测方法

每袋含 锌(以Zn计)

1.5-2.5 mg

GB 5009.14

每袋含 维生素B1 (以硫胺素计)

0.4-0.6 mg

GB 5009.84

每袋含 维生素B2 (以核黄素计)

0.4-0.6 mg

GB 5009.85

每袋含 维生素B6 (以吡哆醇计)

0.4-0.6 mg

GB 5009.154

每袋含 叶酸(以叶酸计)

80.0-150.0 µg

《中华人民共和国药典》(2015年版 二部)中叶酸片项下含量测定规定的方法测定或GB 5009.211

每袋含 维生素C(以L-抗坏血酸计)

40.0-60.0 mg

GB 5009.86

【装量差异指标】

标示装量为3g/袋,装量差异限度为±7%,应符合《中华人民共和国药典》(2015年版四部)制剂通则颗粒剂规定,按《中华人民共和国药典》(2015年版四部)规定的方法进行测定。

 

【原辅料质量要求】

1、葡萄糖酸锌:应符合GB 8820 《食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌》的规定 
2、盐酸硫胺素:应符合GB 14751 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1(盐酸硫胺)》的规定 
3、核黄素:应符合GB 14752 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2(核黄素)》的规定 
4、盐酸吡哆醇:应符合GB 14753 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6(盐酸吡哆醇)》的规定 
5、叶酸:应符合GB 15570 《食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸》的规定 
6L-抗坏血酸:应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)》的规定 
7、白砂糖:应符合GB/T 317 《白砂糖》的规定 
8、草莓香精:应符合《食品用香精》(GB 30616-2014)的规定 

 



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