产品名称

上儿贝贝牌维生素D颗粒

备案人

上海儿童营养中心有限公司海南分公司

备案人地址

海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村4号

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

备案号

食健备G201846001040

附  件

1 产品说明书；2 产品技术要求

备  注

【原料】维生素D3

【辅料】白砂糖,辛烯基琥珀酸淀粉钠,麦芽糊精,食用玉米淀粉,玉米油,二丁基羟基甲苯(BHT),二氧化硅,维生素C

【功效成分及含量】每袋含：维生素D3 5.0µg

【适宜人群】需要补充维生素D3 的 1-17 岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】1岁以下人群

【保健功能】补充维生素D

【食用量及食用方法】1-3岁:每日1次,每次1袋,4-6岁:每日1次,每次2袋,7-10岁:每日1次,每次2袋,11-13岁:每日1次,每次2袋,14-17岁:每日1次,每次2袋,成人:每日1次,每次2袋,孕妇:每日1次,每次2袋,乳母:每日1次,每次2袋,食用方法：温水冲服，或把本品直接加入果汁或牛奶中搅匀后服用。

【规格】1.5 g/袋

【贮藏方法】遮光、密封保存。

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用
1岁以下婴儿不宜过量补充营养素，坚持母乳喂养更有利于健康。维生素D可参与钙和磷的代谢，促进其吸收，并对骨质形成有重要作用。

项  目

指  标

色 泽

白色至米白色

滋味、气味

微甜，具有本品特有的滋味和气味，无异味

状 态

颗粒剂，颗粒应干燥、均匀，无吸潮、结块、潮解； 无正常视力可见的外来异物

【鉴别】

无（本产品原料为化学原料，无需提供鉴别项）。

项  目

指  标

检测方法

铅（以 Pb计），mg/kg

≤0.3

GB 5009.12

总砷（以 As计），mg/kg

≤0.3

GB 5009.11

总汞（以 Hg计），mg/kg

≤0.02

GB 5009.17

水分，%

≤6.0

GB 5009.3

灰分，%

≤9.0

GB 5009.4

粒度

不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%

《中华人民共和国药典》（2015年版四部）0104颗粒剂项下“粒度”规 定的方法测定

溶化性

颗粒应全部溶化或轻微浑浊

《中华人民共和国药典》（2015年版四部）0104颗粒剂项下“溶化性”规定的方法测定

项  目

指  标

检测方法

菌落总数，CFU/g

≤25000

GB 4789.2

大肠菌群，MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母，CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

项  目

指  标

检测方法

每袋含 维生素D3 （以胆钙化醇计）

4.0-9.0 µg

GB 5009.82

项  目

指标

感官要求

色泽：米白色至白色；滋味与气味：具有本品固有的滋气味，无异味；状态：颗粒均匀的粉状，无结块，无粘连，无正常视力可见的外来异物

制法

包埋技术

含量

90000-110000 IU/g

颗粒度,%

100% 通过 20目孔径的筛网 ；≥ 90%通 过40目孔径的筛网 ；≤ 15%通 过100目孔径的筛网

水分，g/100g

≤5.0

灰分，g/100g

≤5.0

铅（以Pb计），mg/kg

≤2.0

砷（以As计），mg/kg

≤1.0

汞（以Hg计），mg/kg

≤0.1

菌落总数，CFU/g

≤1000

大肠菌群，MPN/g

≤0.3

霉菌，CFU/g

≤50

致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌）

不得检出