海南省国产保健食品备案公示：上儿牌维生素C维生素E咀嚼片 -- 保健食品公示公告 --海南省市场监督管理局

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海南省国产保健食品备案公示：上儿牌维生素C维生素E咀嚼片

来源：发布日期：2018-07-27 11:21 【字体：小中大】

产品名称	上儿牌维生素C维生素E咀嚼片
备案人	上海儿童营养中心有限公司海南分公司
备案人地址	海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村4号
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G201846000804
附件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备注

2018年07月27日

附件1

保健食品产品说明书

食健备G201846000804

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上儿牌维生素C维生素E咀嚼片

【原料】L-抗坏血酸,dl -α-醋酸生育酚

【辅料】D-甘露糖醇,乳糖,白砂糖,硬脂酸镁,聚维酮K30,dl-酒石酸,日落黄,麦芽糊精,辛烯基琥珀酸淀粉钠,二氧化硅,甜橙香精

【功效成分及含量】每片含：维生素C 50.0mg 维生素E 5.0mg

【适宜人群】需要补充维生素C、维生素E的 4-17 岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】3岁以下人群

【保健功能】补充维生素C、维生素E

【食用量及食用方法】4-6岁:每日1次,每次1片,7-10岁:每日1次,每次1片,11-13岁:每日1次,每次2片,14-17岁:每日1次,每次2片,成人:每日2次,每次3片,孕妇:每日1次,每次2片,乳母:每日1次,每次2片,食用方法：咀嚼后吞服。

【规格】1 g/片

【贮藏方法】遮光、密封保存。

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用
3岁以下婴幼儿不宜吞服片剂和胶囊剂。维生素E属于抗氧剂，参与体内一些代谢反应，能对抗自由基的过氧化作用，而延缓衰老、保护皮肤，还能增强卵巢功能，防止习惯性流产。维生素C参与机体内抗体及胶原形成，参与叶酸的代谢，参与铁、碳水化合物的利用，参与脂肪、蛋白质的合成，以及维持免疫功能，并促进非血红素铁的吸收。

附件2

保健食品产品技术要求

食健备G201846000804

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上儿牌维生素C维生素E咀嚼片

【原料】L-抗坏血酸,dl -α-醋酸生育酚

【辅料】D-甘露糖醇,乳糖,白砂糖,硬脂酸镁,聚维酮K30,dl-酒石酸,日落黄,麦芽糊精,辛烯基琥珀酸淀粉钠,二氧化硅,甜橙香精

【生产工艺】本品经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、混合、压片、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

高密度聚乙烯瓶应符合YBB 00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶的规定。包装用双铝复合膜应符合YBB 00172002聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋的规定。

【感官要求】应符合表1的规定。

表 1 感官要求

项目	指标
色泽	米黄色至粉色
滋味、气味	微甜，具有本品特有的滋味和气味，无异味
状态	片剂，完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度；无正常视力可见的外来异物

【鉴别】

无（本产品原料为化学原料，无需提供鉴别项）。

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
水分，%	≤9.0	GB 5009.3
灰分，%	≤9.0	GB 5009.4
日落黄，g/kg	≤0.1	GB 5009.35
酒石酸，g/kg	≤10.0	GB 5009.157

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤25000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分指标

项目	指标	检测方法
每片含维生素C（以L-抗坏血酸计）	40.0-60.0 mg	GB 5009.86
每片含维生素E（以d-α-生育酚计）	4.0-9.0 mg	GB 5009.82

【重量差异指标】

标示重量为1g/片，重量差异限度为±5%，应符合《中华人民共和国药典》（2015年版四部）制剂通则片剂的规定，按《中华人民共和国药典》（2015年版四部）规定的方法进行测定。

【原辅料质量要求】

1、L-抗坏血酸：应符合GB 14754 《食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）》的规定
2、dl -α-醋酸生育酚：应符合GB 14756 《食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）》的规定
3、D-甘露糖醇：应符合GB 1886.177 《食品安全国家标准食品添加剂 D-甘露糖醇》的规定
4、乳糖：应符合GB25595 《食品安全国家标准乳糖》的规定
5、白砂糖：应符合GB/T 317 《白砂糖》的规定
6、硬脂酸镁：应符合GB 1886.91 《食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁》的规定
7、聚维酮K30：应符合《中华人民共和国药典》2015年版四部的规定
8、dl-酒石酸：应符合GB 1886.42 《食品安全国家标准食品添加剂 dl-酒石酸》的规定
9、日落黄：应符合GB 6227.1 《食品安全国家标准食品添加剂日落黄》的规定
10、甜橙香精：应符合《食品用香精》（GB 30616-2014）的规定
11、麦芽糊精：应符合GB/T 20884 《麦芽糊精》的规定
12、辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB 28303 《食品安全国家标准食品添加剂辛烯基琥珀酸淀粉钠》的规定
13、二氧化硅：应符合GB 25576 《食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅》的规定

【包埋、微囊化前处理】

表2.1、微囊化（维生素E粉）

项目	指标
感官要求	色泽：浅黄色至黄色；滋味与气味：具有本品固有的滋气味，无异味；状态：颗粒均匀的粉状，无结块，无粘连，无肉眼可见外来杂质。
制法	将dl-α醋酸生育酚乳化成改性食用淀粉和麦芽糊精的水溶液，将乳液喷雾干燥，所得细粉用少量二氧化硅作为流动剂处理，然后装入最终包装。
含量	≥50%
颗粒度，%	≥60% 通过80目孔径筛网
水中分散性	易分散于5℃的水中
水分，g/100g	≤3.0
铅（以Pb计），mg/kg	≤2.0
砷（以As计），mg/kg	≤1.0
汞（以Hg计），mg/kg	≤0.3
菌落总数，CFU/g	≤1000
大肠菌群，MPN/g	≤0.3
霉菌，CFU/g	≤50
致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌）	不得检出